Soligenix (NASDAQ: SNGX), una empresa biofarmacéutica en etapa avanzada, está avanzando en su estudio de replicación de fase 3 (“FLASH2”) para HyBryte(TM), una novedosa terapia fotodinámica diseñada para tratar el linfoma cutáneo de células T en etapa temprana (“CTCL”). Basándose en el éxito de un ensayo previo de fase 3, HyBryte(TM)—que utiliza hiperecina sintética activada por luz visible segura—ofrece un enfoque potencialmente revolucionario al proporcionar una alternativa no invasiva y bien tolerada que apunta a las células T malignas con precisión. Con la inscripción de pacientes en curso y un análisis intermedio esperado a principios de 2026, el estudio está diseñado para potencialmente cumplir con los estrictos requisitos de las agencias regulatorias con el fin de fortalecer el caso de HyBryte(TM) como un tratamiento comercialmente disponible. Este hito enfatiza la estrategia más amplia de Soligenix de utilizar enfoques terapéuticos innovadores para abordar enfermedades raras y difíciles de tratar. El progreso de HyBryte(TM) también subraya la importancia de la terapia fotodinámica como una nueva y efectiva modalidad que podría aplicarse potencialmente a otras condiciones dermatológicas y oncológicas.

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Acerca de Soligenix Inc.
Soligenix es una empresa biofarmacéutica en etapa avanzada centrada en el desarrollo y comercialización de productos para tratar enfermedades raras donde existe una necesidad médica no satisfecha. Su segmento de negocio de BioTerapeutics Especializadas está desarrollando y avanzando hacia la potencial comercialización de HyBryte(TM) (“SGX301” o hiperecina sintética sódica) como una novedosa terapia fotodinámica que utiliza luz visible segura para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (“CTCL”). Con la finalización exitosa del segundo estudio de fase 3, se buscarán aprobaciones regulatorias para apoyar la potencial comercialización en todo el mundo. Los programas de desarrollo en este segmento de negocio también incluyen la expansión de hiperecina sintética (“SGX302”) en psoriasis, la tecnología de reguladores de defensa innata (“IDR”) de la empresa, dusquetide (“SGX942”) para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, incluyendo mucositis oral en cáncer de cabeza y cuello, y (“SGX945”) en la enfermedad de Behçet.

El segmento de negocio de Soligenix en Soluciones de Salud Pública incluye programas de desarrollo para RiVax(R), su candidato a vacuna contra la toxina ricina, así como sus programas de vacunas dirigidos a filovirus (como Marburg y Ébola) y CiVax(TM), su candidato a vacuna para la prevención de COVID-19 (causado por SARS-CoV-2). El desarrollo de sus programas de vacunas incorpora el uso de la plataforma tecnológica de estabilización térmica patentada de la empresa, conocida como ThermoVax(R). Hasta la fecha, este segmento de negocio ha sido apoyado por fondos de subvención y contrato del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (“NIAID”), la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (“DTRA”) y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (“BARDA”).

Para más información sobre Soligenix, visita el sitio web de la empresa en www.Soligenix.com.

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