Regentis Biomaterials (NYSE American: RGNT) anunció que ha recibido la aprobación del Organismo Notificado Europeo para fabricar GelrinC(R) utilizando su proceso de fabricación sin solventes de próxima generación, un hito que respalda el lanzamiento comercial planificado del producto en Europa. La compañía dijo que el nuevo proceso aumenta el rendimiento de producción en aproximadamente un 400%, produciendo cinco veces más producto del mismo volumen de fabricación, al tiempo que mejora la eficiencia de fabricación, la escalabilidad y la seguridad ocupacional y ambiental. Pruebas clínicas exhaustivas validaron la calidad y el rendimiento clínico consistentes del producto.

GelrinC(R), que ya ha recibido la aprobación del Marcado CE en Europa, es un implante de hidrogel patentado y libre de células diseñado para regenerar el cartílago mediante un procedimiento mínimamente invasivo de 10 minutos. Regentis dijo que la comercialización se respaldará a través de sus Centros de Excelencia en expansión en Europa, programas de capacitación para cirujanos y colaboraciones con instituciones ortopédicas líderes, incluido el Hospital de Investigación Humanitas en Milán, apuntando a un mercado de reparación de cartílago en EE. UU. valorado en aproximadamente $3 mil millones.

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Acerca de Regentis Biomaterials

Regentis Biomaterials Ltd es una empresa de medicina regenerativa dedicada a desarrollar soluciones innovadoras de reparación de tejidos que restauran la salud y mejoran la calidad de vida. Con un enfoque inicial en tratamientos ortopédicos, la plataforma tecnológica Gelrin de Regentis, basada en implantes de hidrogel degradables sincronizados, regenera tejido dañado o enfermo, incluido el cartílago inflamado y el hueso. El producto principal de Regentis, GelrinC(R), es un hidrogel listo para usar, libre de células, que se erosiona y reabsorbe en la rodilla, permitiendo que las células circundantes regeneren el cartílago en un proceso controlado y sincrónico. GelrinC(R) tiene como objetivo abordar un mercado de aproximadamente 470,000 casos de reparación de cartílago de rodilla anualmente en EE. UU., donde no hay ningún tratamiento listo para usar disponible.

“Este contenido ha sido difundido en nombre de Regentis Biomaterials Ltd. (NASDAQ: RGNT) como parte de un compromiso pagado de concienciación de inversores y marketing.”

NOTA PARA INVERSORES: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con RGNT están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https//ibn.fm/RGNT

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