Regentis Biomaterials Ltd. (NYSE American: RGNT) está avanzando con GelrinC®, un implante de hidrogel libre de células diseñado para simplificar la reparación del cartílago de la rodilla mediante un procedimiento de un solo paso de aproximadamente 10 minutos que puede ofrecer una alternativa a la microfractura tradicional y a las terapias celulares complejas. La compañía apunta a un mercado estimado de $3 mil millones en EE. UU. que abarca aproximadamente 470,000 casos anuales de reparación de cartílago de rodilla, donde actualmente no existe una solución regenerativa aprobada lista para usar. Los datos clínicos han mostrado una mejora del dolor aproximadamente un 100% mayor en comparación con la microfractura, junto con la regeneración de cartílago casi nativo confirmada por resonancia magnética y resultados duraderos de varios años. GelrinC® ya ha obtenido la aprobación de la Marca CE en Europa y actualmente avanza a través de un ensayo pivotal de Fase III en EE. UU. que está inscrito en más del 50%, posicionando a Regentis para varios catalizadores próximos, incluida la posible comercialización en Europa, la finalización del estudio pivotal y la eventual presentación ante la FDA.

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Acerca de Regentis Biomaterials

Regentis Biomaterials Ltd. es una empresa de medicina regenerativa dedicada a desarrollar soluciones innovadoras de reparación de tejidos que restauran la salud y mejoran la calidad de vida. Con un enfoque inicial en tratamientos ortopédicos, la tecnología de plataforma Gelrin de Regentis, basada en implantes de hidrogel degradables sincronizados, regenera tejido dañado o enfermo, incluido el cartílago inflamado y el hueso. El producto principal de Regentis, GelrinC(R), es un hidrogel listo para usar y libre de células que se erosiona y reabsorbe en la rodilla, permitiendo que las células circundantes regeneren el cartílago en un proceso controlado y sincrónico. GelrinC(R) tiene como objetivo abordar un mercado de aproximadamente 470,000 casos de reparación de cartílago de rodilla anualmente en EE. UU., donde no hay ningún tratamiento listo para usar disponible.

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Acerca de BioMedWire

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