BioMedNewsBreaks – Optimi Health Corp. (NASDAQ: OPTH) (CSE: OPTI) (FSE: 8BN) Planea Un Ensayo De Fase 3 De Terapia Asistida Con MDMA Para El TEPT

Este artículo ha sido difundido en nombre de Optimi Health Corp. y puede incluir publicidad pagada.

Optimi Health (NASDAQ: OPTH) (CSE: OPTI) (FSE: 8BN) anunció planes para iniciar un ensayo clínico de fase 3 autorizado por Health Canada en 2027 que evaluará la terapia asistida con MDMA para el trastorno de estrés postraumático (“TEPT”). El ensayo tiene como objetivo inscribir hasta 100 participantes en múltiples sitios canadienses, centrándose en veteranos y trabajadores de primera línea actuales o anteriores, incluidos personal militar, policías, paramédicos, bomberos y trabajadores de la salud. Los participantes recibirán MDMA HCl sintético de Optimi durante dos sesiones supervisadas que combinan MDMA y psicoterapia, con el criterio de valoración principal de eficacia midiendo cambios en la gravedad del TEPT utilizando la Escala de TEPT administrada por clínicos.

El ensayo de fase 3 planificado sigue al ensayo de fase 2 de psilocibina natural para el trastorno depresivo mayor recientemente anunciado por Optimi y forma parte del objetivo de la compañía de buscar el registro de ambos productos. Optimi señaló que la seguridad y eficacia de la terapia asistida con MDMA para el TEPT siguen bajo investigación y ninguno de sus productos farmacológicos de MDMA ha recibido autorización de comercialización de Health Canada. La compañía dijo que las clínicas en Australia han estado prescribiendo MDMA fabricado por Optimi desde octubre de 2024.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/tr50L

Acerca de Optimi Health Corp.

Optimi Health Corp. es una compañía farmacéutica en etapa comercial enfocada en la fabricación y distribución de productos farmacológicos psicodélicos de grado GMP para terapias de salud mental. Como fabricante farmacéutico con licencia de Health Canada, Optimi produce productos farmacológicos validados de MDMA y psilocibina botánica en sus instalaciones conformes con GMP en Columbia Británica, Canadá. Optimi suministra tanto ingredientes farmacéuticos activos como formas farmacéuticas terminadas a programas clínicos y terapéuticos regulados internacionalmente, con productos actualmente prescritos a pacientes en Australia bajo el Esquema de Prescriptores Autorizados del país y accesibles en Canadá a través del Programa de Acceso Especial.

Para obtener más información, visite https://www.optimi.net/

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