NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció que ha recibido la aprobación del Comité Nacional de Ética en la República Democrática del Congo ("RDC") para un ensayo clínico de Fase II que evalúa sus gomitas orales NV-387 como tratamiento para el actual brote de ébolavirus Bundibugyo. La compañía se prepara para presentar una Solicitud de Ensayo Clínico a la agencia reguladora de la RDC, ACOREP, y señaló que el producto farmacéutico NV-387 ya se encuentra en el país para un próximo ensayo de Fase II contra la viruela del mono, lo que permitiría un inicio rápido del ensayo si se recibe la aprobación regulatoria.

NanoViricides indicó que NV-387 es el único tratamiento contra el ébola administrado por vía oral actualmente en consideración para evaluación clínica, ofreciendo ventajas potenciales sobre las terapias basadas en infusiones en entornos de brotes con recursos limitados. La compañía cree que su plataforma antiviral de amplio espectro, diseñada para atacar las características de las células huésped utilizadas por los virus, podría proporcionar una opción de tratamiento para Bundibugyo y otros ébolavirus que actualmente no tienen terapias o vacunas aprobadas.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/MuxOe

Acerca de NanoViricides

NanoViricides, Inc. (la "Compañía") (www.nanoviricides.com) es una compañía en etapa clínica que crea nanomateriales de propósito especial para la terapia antiviral. La nueva clase de candidatos a fármacos nanoviricidas(TM) de la Compañía y la tecnología nanoviricida(TM) se basan en propiedad intelectual, tecnología y know-how propietario de TheraCour Pharma, Inc. La Compañía tiene un Memorando de Entendimiento con TheraCour para el desarrollo de fármacos basados en estas tecnologías para todas las infecciones virales. El MoU no incluye cáncer y enfermedades similares que puedan tener origen viral pero que requieran diferentes tipos de tratamientos.

La Compañía ha obtenido licencias de campo amplias, exclusivas y sublicenciables para fármacos desarrollados en varios campos licenciados de TheraCour Pharma, Inc. El modelo de negocio de la Compañía se basa en licenciar tecnología de TheraCour Pharma Inc. para verticales de aplicación específicas de virus particulares, tal como se estableció en su fundación en 2005.

Nuestro principal candidato a fármaco es NV-387, un fármaco antiviral de amplio espectro que planeamos desarrollar como tratamiento para RSV, COVID, COVID prolongado, Influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como infecciones por MPOX/Viruela del mono, e incluso Sarampión. Nuestro otro candidato a fármaco avanzado es NV-HHV-1 para el tratamiento del Herpes Zóster. La Compañía no puede proyectar una fecha exacta para la presentación de un IND para ninguno de sus fármacos debido a la dependencia de varios colaboradores y consultores externos. La Compañía se centra actualmente en avanzar NV-387 a ensayos clínicos de Fase II en humanos.

NV-CoV-2 (API NV-387) es nuestro candidato a fármaco nanoviricida para COVID-19 que no encapsula remdesivir. NV-CoV-2-R es nuestro otro candidato a fármaco para COVID-19 que está compuesto por NV-387 con remdesivir encapsulado dentro de sus micelas poliméricas. La Compañía cree que, dado que remdesivir ya está aprobado por la FDA de EE. UU., es probable que nuestro candidato a fármaco que encapsula remdesivir sea un fármaco aprobable, si la seguridad es comparable. Remdesivir es desarrollado por Gilead. La Compañía ha desarrollado ambos candidatos a fármacos propios, NV-CoV-2 y NV-CoV-2-R, de forma independiente.

La Compañía también está desarrollando fármacos contra varias enfermedades virales, incluyendo herpes oral y genital, enfermedades virales del ojo como la queratoconjuntivitis epidémica (EKC) y la queratitis herpética, gripe porcina H1N1, gripe aviar H5N1, Influenza estacional, VIH, Hepatitis C, Rabia, Dengue y virus del Ébola, entre otros. La tecnología de plataforma y los programas de NanoViricides se basan en la tecnología nanomédica TheraCour® de TheraCour, que TheraCour licencia de AllExcel. NanoViricides posee una licencia perpetua exclusiva mundial para esta tecnología para varios fármacos con mecanismos de direccionamiento específicos a perpetuidad para el tratamiento de las siguientes enfermedades virales humanas: Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA), Virus de la Hepatitis B (VHB), Virus de la Hepatitis C (VHC), Rabia, Virus del Herpes Simple (VHS-1 y VHS-2), Virus Varicela-Zóster (VVZ), Influenza y Virus de la Gripe Aviar Asiática, virus del Dengue, Virus de la Encefalitis Japonesa, Virus del Nilo Occidental, virus del Ébola/Marburg y ciertos Coronavirus. La Compañía tiene la intención de obtener una licencia para RSV, Poxvirus y/o Enterovirus si la investigación inicial tiene éxito. Como es habitual, la Compañía debe declarar el factor de riesgo de que el camino hacia el desarrollo típico de cualquier producto farmacéutico es extremadamente largo y requiere un capital sustancial. Como con cualquier esfuerzo de desarrollo de fármacos por parte de cualquier empresa, no se puede garantizar en este momento que ninguno de los candidatos farmacéuticos de la Compañía muestre suficiente efectividad y seguridad para el desarrollo clínico en humanos. Además, no se puede garantizar en este momento que los resultados exitosos contra el coronavirus en nuestro laboratorio conduzcan a ensayos clínicos exitosos o a un producto farmacéutico exitoso.

NOTA PARA INVERSORES: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NNVC están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NNVC

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