ReAlta Life Sciences, une entreprise biopharmaceutique en phase clinique dédiée à sauver des vies en rééquilibrant la réponse inflammatoire pour traiter des maladies inflammatoires rares et aiguës, a annoncé aujourd'hui la publication d'un article dans l'American Journal of Perinatology montrant la capacité du RLS-0071 (pegtarazimod) à réduire les mesures clés de l'inflammation cérébrale dans un modèle préclinique d'encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI).

L'article, 'Le peptide anti-inflammatoire RLS-0071 réduit le recrutement des cellules immunitaires et les dommages oxydatifs dans un modèle néonatal de rat d'encéphalopathie hypoxique-ischémique', met en évidence que le pegtarazimod réduit les niveaux de microglie résidente ainsi que les facteurs neuroinflammatoires myéloperoxydase (MPO) et espèces réactives de l'oxygène (ROS) dans le cerveau des animaux EHI. Bien que la microglie soit essentielle pour maintenir l'homéostasie cérébrale et médier la réparation des tissus, la présence de MPO extracellulaire dans le cerveau active la microglie à un état pro-inflammatoire suractivé, conduisant à la formation de pièges extracellulaires qui contribuent davantage aux dommages tissulaires. La microglie suractivée est associée à la neuroinflammation pathogène dans l'EHI, ainsi qu'à des maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson.

Ces résultats précliniques fournissent des insights mécanistiques importants qui s'appuient sur les données de biomarqueurs cliniques de l'essai STAR de phase 2 présentées par ReAlta en avril 2025. Les données de l'essai en cours ont démontré des niveaux élevés de MPO chez les nouveau-nés avec EHI, avec des niveaux généralement plus élevés observés dans les cas graves par rapport aux cas modérés.

« Ces nouvelles données soutiennent davantage le potentiel du pegtarazimod à traiter la neuroinflammation dans le cerveau en réduisant l'inflammation médiée par la microglie néfaste », a déclaré Kenji M. Cunnion, MD, MPH, directeur médical chez ReAlta. « La validation mécanistique du pegtarazimod passant des modèles précliniques aux résultats de biomarqueurs cliniques dans notre essai STAR renforce notre confiance dans la capacité de notre plateforme de peptides à double ciblage à interrompre cette cascade inflammatoire dommageable. Nous prévoyons de rapporter une lecture intermédiaire des données cliniques dans la seconde moitié de 2025 et avons hâte d'explorer des opportunités supplémentaires pour fournir de nouvelles thérapies efficaces pour les maladies neurologiques, où des besoins médicaux non satisfaits importants subsistent. »

Dans l'étude préclinique, le traitement par pegtarazimod a diminué le recrutement microglial par quatre fois par rapport aux témoins à 48 heures et a significativement réduit la coloration MPO, un facteur clé des dommages cérébraux oxydatifs. Le traitement par pegtarazimod a également entraîné une densité neuronale 6% plus élevée par rapport au traitement par hypothermie seul, tout en démontrant des effets anti-inflammatoires équivalents à l'hypothermie thérapeutique, le standard actuel de soins pour l'EHI.

Dr. Zachary Vesoulis, professeur adjoint de pédiatrie, médecine néonatale à la Washington University School of Medicine et co-auteur de l'étude, a commenté : « La capacité du pegtarazimod à réduire l'inflammation cérébrale dans ce modèle préclinique démontre le potentiel de ce médicament à améliorer les résultats cliniques pour les bébés EHI, pour lesquels il n'existe actuellement aucune intervention pharmacologique. »

À propos de l'essai STAR et du RLS-0071 (pegtarazimod)

L'essai STAR (NCT05778188) est une étude en deux étapes, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, recrutant actuellement des patients dans 13 unités de soins intensifs néonatals aux États-Unis, évaluant le RLS-0071 (pegtarazimod) chez les nouveau-nés avec EHI modérée ou sévère subissant une hypothermie thérapeutique. Le pegtarazimod est un peptide de 15 acides aminés qui cible de manière unique à la fois l'inflammation humorale et cellulaire et est le principal candidat thérapeutique de la Société pour le traitement de l'EHI. Le peptide agit en inhibant l'activation du complément à C1, ainsi que l'activité de la myéloperoxydase et la formation de pièges extracellulaires – des mécanismes clés impliqués dans la cascade inflammatoire de la lésion de reperfusion qui contribue aux dommages cérébraux dans l'EHI.

À propos de ReAlta Life Sciences

ReAlta Life Sciences, Inc. est une entreprise biopharmaceutique en phase clinique intermédiaire dédiée à traiter des maladies inflammatoires rares et aiguës menaçant la vie en rééquilibrant la réponse inflammatoire. La plateforme de peptides EPICC de la Société tire parti des découvertes du virus astrovirus humain (HAstV-1), qui inhibe de manière unique les composants du système immunitaire inné. Les peptides thérapeutiques de ReAlta utilisent les mécanismes de double ciblage du HAstV-1 pour moduler à la fois les voies du complément et les voies inflammatoires innées en inhibant l'activation de la cascade du complément et deux mécanismes clés pilotés par les neutrophiles : la myéloperoxydase (MPO) et les pièges extracellulaires des neutrophiles (NETs). Le principal candidat de la Société, RLS-0071 (pegtarazimod), a reçu la désignation de médicament orphelin par la FDA et les désignations Fast Track pour l'encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI), une maladie dévastatrice qui provoque des lésions cérébrales et une mortalité élevée chez les nouveau-nés privés d'oxygène ; la désignation de médicament orphelin par l'Agence européenne des médicaments pour l'EHI ; les désignations de médicament orphelin et Fast Track par la FDA pour la maladie du greffon contre l'hôte aiguë (aGvHD) associée aux greffes de moelle osseuse et de cellules souches ; et l'autorisation IND de la FDA pour les exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Fondée en 2018, ReAlta opère à Norfolk, en Virginie, et à Aguadilla, à Porto Rico. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.realtalifesciences.com.

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