Daniel Powell possède plus de 25 ans d'expérience dans la fourniture de solutions techniques dans de multiples industries. En 2006, M. Powell a trouvé sa véritable passion dans les dispositifs médicaux, spécifiquement la neurostimulation, et a depuis lancé plusieurs produits dans ce domaine, notamment la stimulation cérébrale profonde pour les troubles du mouvement et la stimulation du nerf vague pour l'épilepsie.

Notre mission chez Spark et OhmBody est de faire progresser la neurostimulation portable pour traiter autant de ces affections que possible. Au-delà du bien-être menstruel, nous avons pour objectif l'endométriose, le SOPK et la ménopause. Nous croyons que nous pouvons avoir un impact profond sur la vie des femmes dans ces domaines.

M. Powell a cofondé et occupe le poste de PDG de Spark Biomedical, le développeur du Sparrow Ascent approuvé par la FDA ; une solution novatrice de neurostimulation portable pour traiter le sevrage et la dépendance aux opioïdes chez les adultes. Sous la direction de M. Powell, Spark continue de faire progresser la science de la neurostimulation portable et développe une solution pour le syndrome de sevrage néonatal des opioïdes – s'attaquant aux victimes les plus vulnérables de l'épidémie d'opioïdes, les nouveau-nés.

Vous avez une longue histoire dans l'industrie des dispositifs médicaux. Pouvez-vous nous parler de ce qui vous a conduit à fonder Spark ?

Je suis tombé amoureux de l'industrie des dispositifs médicaux en 2006, spécifiquement de l'idée d'utiliser l'électricité pour traiter les maladies. Ce domaine, connu sous le nom de neuromodulation, m'a fasciné. Pendant plus de 15 ans, j'ai travaillé sur des approches invasives comme la stimulation cérébrale profonde pour les troubles du mouvement et la stimulation du nerf vague pour l'épilepsie. Mais ce n'est qu'après avoir rencontré mes cofondateurs, le Dr Alejandro Covalin et le Dr Navid Khosaparast, que j'ai découvert le potentiel incroyable de la stimulation cérébrale non invasive. Chez Spark, nous sommes pionniers d'une approche qui combine à la fois la stimulation du trijumeau et du nerf vague pour traiter les déséquilibres dans le cerveau.

Spark a récemment reçu un financement de Wellcome Leap pour faire progresser l'innovation en santé des femmes. Que signifie cette étape pour vous et pour l'entreprise ?

C'est un honneur immense d'être reconnu par une organisation aussi historique et prestigieuse. Ce financement change la donne ; il permettra à Spark de mener une étude clinique de type FDA, qui est l'étape finale pour obtenir l'approbation de la FDA et le marquage CE afin que nous puissions apporter OhmBody au monde entier. Nous sommes également extrêmement fiers d'être la seule institution non universitaire parmi les lauréats – c'est un témoignage de la validité clinique du travail que notre équipe accomplit.

OhmBody, la division bien-être des femmes de Spark, fait partie de ce travail. Qu'est-ce qui a inspiré la création d'OhmBody, et comment s'intègre-t-il dans la mission plus large de Spark ?

L'idée d'OhmBody est née d'un moment charnière de notre recherche. En 2023, nous avons licencié des recherches et des brevets pour utiliser la neurostimulation pour améliorer l'hémostase, ce qui consiste essentiellement à utiliser le système nerveux pour aider le sang à coaguler plus rapidement et plus fortement. L'un de nos premiers essais cliniques a appliqué cela à des femmes souffrant de saignements menstruels abondants.

Les résultats ont dépassé nos attentes, avec une réduction de 55 % de la perte de sang et un temps de cycle raccourci de 20 %. Ce qui était vraiment remarquable, cependant, c'étaient les autres avantages rapportés par nos participantes : une réduction significative des crampes et une amélioration de l'énergie et de l'humeur. Nous avons réalisé que nous ne créions pas seulement un produit de réduction de la perte de sang, mais une solution complète pour la menstruation.

L'innovation en neurostimulation et en technologie médicale portable s'accélère. Où voyez-vous les plus grandes opportunités pour Spark dans les 3 à 5 prochaines années ?

Notre vision est de développer l'offre d'OhmBody pour traiter d'autres affections qui impactent la vie des femmes, comme l'endométriose, le SOPK et la ménopause. Nous continuerons également à développer des solutions d'hémostase pour les hémorragies non compressibles, comme les saignements gastro-intestinaux, ainsi que pour les pertes de sang chirurgicales et traumatiques.

Quels ont été certains des plus grands défis de diriger une entreprise de medtech à l'intersection des neurosciences, de la technologie et des soins aux patients, et comment les avez-vous surmontés ?

Dans le monde des neurosciences, le plus grand défi est toujours de changer les comportements. Les gens ont l'habitude de recourir d'abord à une pilule, quels que soient les effets secondaires ou son efficacité. Sensibiliser à la fois les cliniciens et les individus est essentiel pour changer cet état d'esprit. Nous faisons également face au défi sectoriel de l'accès et du remboursement. Bien que nous continuions à travailler sur ces efforts, nous nous engageons également à rendre notre produit aussi accessible que possible à tous ceux qui en ont besoin.

Comment abordez-vous la construction de partenariats, que ce soit avec des chercheurs, des prestataires de soins de santé ou des bailleurs de fonds comme Wellcome Leap, pour amplifier l'impact de Spark ?

Nous avons beaucoup de succès dans la construction de partenariats parce que nous menons avec la science. C'est l'une de nos valeurs fondatrices : faire la science et bien la faire. Je crois sincèrement que notre équipe clinique est la meilleure avec laquelle j'ai jamais travaillé, et leur dévouement à la rigueur scientifique est ce qui rend nos partenariats si solides.

De votre point de vue, quels sont les besoins non satisfaits en santé des femmes que des entreprises comme Spark et OhmBody peuvent traiter de manière unique ?

La vraie question est : "Où n'y a-t-il pas un besoin non satisfait ?" La santé des femmes a été gravement négligée pendant trop longtemps, et ce n'est que ces dernières années que cette lacune dans les soins et la recherche a été largement reconnue. Notre mission chez Spark et OhmBody est de faire progresser la neurostimulation portable pour traiter autant de ces affections que possible. Au-delà du bien-être menstruel, nous avons pour objectif l'endométriose, le SOPK et la ménopause. Nous croyons que nous pouvons avoir un impact profond sur la vie des femmes dans ces domaines.

Vous avez été à la fois un innovateur et un leader. Quelles leçons avez-vous apprises en tant que PDG que vous partageriez avec d'autres entrepreneurs dans la technologie de la santé ?

La santé est délicate. On pourrait penser que si vous avez une solution qui soulage la douleur ou améliore des vies, le succès serait garanti. Ce n'est pas le cas. L'écosystème complexe des organismes de réglementation comme la FDA et des systèmes de remboursement comme le CMS peut définir votre solution et la façon dont elle est accessible. En plus de cela, la communauté médicale est surchargée de travail et sous-staffée, ce qui peut la rendre résistante au changement. Si votre solution ajoute des coûts ou du temps aux soins standards actuels, vous devrez trouver un moyen de compenser cela ou faire face à des barrières importantes à l'adoption. Vous devez être réaliste face à ces défis et les planifier dès le début.

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