CNSide Diagnostics, une filiale à part entière de Plus Therapeutics, une société pharmaceutique en phase clinique développant des radiothérapies ciblées avec des technologies de plateforme avancées pour les cancers du système nerveux central (SNC), annonce avoir reçu un certificat d'accréditation du CMS pour son laboratoire situé à Houston, au Texas. Suite à l'audit de laboratoire planifié récemment, le certificat d'accréditation réussi atteste que le laboratoire est conforme aux réglementations des Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) appliquées par les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), qui sont des normes fédérales pour les laboratoires effectuant des tests sur des échantillons humains.

« Il s'agit d'une étape clé dans notre trajectoire pour amener la plateforme d'analyse du liquide céphalo-rachidien (LCR) CNSide au plus grand nombre possible de patients atteints ou à risque de cancers du SNC et souligne simultanément notre engagement envers les normes de qualité les plus élevées », a déclaré Russ Bradley, président et directeur général de CNSide Diagnostics, LLC. « De plus, l'accréditation est la dernière réalisation tangible de notre stratégie d'accès au marché américain et de lancement. »

La certification garantit que les laboratoires répondent à toutes les exigences en matière de tests de compétence, de qualifications du personnel et de contrôle de la qualité. De plus, la réalisation de cette étape est nécessaire pour atteindre un certain nombre d'étapes supplémentaires telles que :

• Obtenir une licence d'État dans 48 des 50 États
• Assurer une couverture d'assurance commerciale large : L'accréditation du laboratoire est nécessaire pour obtenir un remboursement pour les tests des patients auprès du plus grand nombre possible de payeurs privés
• Accéder à la couverture des payeurs gouvernementaux : L'accréditation du laboratoire est une exigence obligatoire pour que les laboratoires s'inscrivent aux programmes Medicare et Medicaid et reçoivent des paiements pour les services de test
• Élargir le codage des paiements : L'accréditation du laboratoire est une étape nécessaire pour la poursuite et l'enregistrement généralisés de codes de facturation de remboursement uniques

À propos de CNSide Diagnostics, LLC
CNSide Diagnostics, LLC est une filiale à part entière de Plus Therapeutics, Inc. qui développe et commercialise des tests développés en laboratoire propriétaires, tels que CNSide®, conçus pour identifier les cellules tumorales qui ont métastasé vers le système nerveux central chez les patients atteints de carcinomes et de mélanomes. La plateforme d'analyse du LCR CNSide® permet une analyse quantitative et une caractérisation moléculaire des cellules tumorales et de l'ADN tumoral circulant dans le liquide céphalo-rachidien qui informent et améliorent la prise en charge des patients atteints de métastases leptoméningées.

À propos de Plus Therapeutics
Basée à Houston, au Texas, Plus Therapeutics, Inc. est une société pharmaceutique en phase clinique développant des radiothérapies ciblées pour les cancers difficiles à traiter du système nerveux central avec le potentiel d'améliorer les résultats cliniques. Combinant une radiothérapie bêta locale guidée par imagerie et des approches d'administration ciblée de médicaments, la Société fait progresser un pipeline de candidats produits avec des programmes principaux dans les métastases leptoméningées (LM) et le glioblastome récurrent (GBM). La Société a construit une chaîne d'approvisionnement grâce à des partenariats stratégiques qui permettent le développement, la fabrication et la future commercialisation potentielle de ses produits. Pour plus d'informations, visitez https://www.plustherapeutics.com.

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