CNSide Diagnostics, una subsidiaria de propiedad total de Plus Therapeutics, una compañía farmacéutica en etapa clínica que desarrolla radioterapias dirigidas con tecnologías de plataforma avanzadas para cánceres del sistema nervioso central (SNC), anuncia que ha recibido un certificado de acreditación de CMS para su laboratorio ubicado en Houston, Texas. Tras la reciente auditoría de laboratorio planificada, el exitoso certificado de acreditación considera que el laboratorio cumple con las regulaciones de las Enmiendas para la Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) aplicadas por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), que son estándares federales para laboratorios que realizan pruebas en muestras humanas.

"Este es un hito clave en nuestra trayectoria para llevar la plataforma de ensayo de líquido cefalorraquídeo (LCR) CNSide al conjunto más amplio posible de pacientes con o en riesgo de cánceres del SNC y, simultáneamente, subraya nuestro compromiso con los más altos estándares de calidad", dijo Russ Bradley, presidente y gerente general de CNSide Diagnostics, LLC. "Además, la acreditación es el último logro tangible en nuestra estrategia de acceso al mercado y lanzamiento en EE. UU."

La certificación garantiza que los laboratorios cumplan con todos los requisitos de pruebas de competencia, calificaciones del personal y control de calidad. Además, el logro de este hito es necesario para alcanzar una serie de hitos adicionales, tales como:

• Obtener licencia estatal en 48 de 50 estados
• Garantizar una cobertura de seguro comercial amplia: la acreditación del laboratorio es necesaria para asegurar el reembolso de las pruebas de los pacientes del conjunto más amplio posible de pagadores privados
• Acceder a la cobertura de pagadores gubernamentales: la acreditación del laboratorio es un requisito obligatorio para que los laboratorios se inscriban en los programas de Medicare y Medicaid y reciban pagos por servicios de pruebas
• Ampliar la codificación de pagos: la acreditación del laboratorio es un paso necesario para la búsqueda y registro amplios de códigos de facturación de reembolso únicos

Acerca de CNSide Diagnostics, LLC
CNSide Diagnostics, LLC es una subsidiaria de propiedad total de Plus Therapeutics, Inc. que desarrolla y comercializa pruebas desarrolladas en laboratorio patentadas, como CNSide®, diseñadas para identificar células tumorales que han hecho metástasis al sistema nervioso central en pacientes con carcinomas y melanomas. La Plataforma de Ensayo de LCR CNSide® permite el análisis cuantitativo y la caracterización molecular de células tumorales y ADN tumoral circulante en el líquido cefalorraquídeo que informan y mejoran el manejo de pacientes con metástasis leptomeníngeas.

Acerca de Plus Therapeutics
Con sede en Houston, Texas, Plus Therapeutics, Inc. es una compañía farmacéutica en etapa clínica que desarrolla radioterapias dirigidas para cánceres de difícil tratamiento del sistema nervioso central con el potencial de mejorar los resultados clínicos. Combinando enfoques de radiación beta local guiada por imágenes y administración dirigida de fármacos, la Compañía está avanzando en una cartera de candidatos a productos con programas principales en metástasis leptomeníngeas (LM) y glioblastoma recurrente (GBM). La Compañía ha construido una cadena de suministro a través de asociaciones estratégicas que permiten el desarrollo, la fabricación y la futura potencial comercialización de sus productos. Para más información, visite https://www.plustherapeutics.com.

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