By: citybiz
September 24, 2025
TSC Life Recibe Autorización 510(K) de la FDA para el Sistema Fluido AirGuard, una Solución de Calentamiento de Sangre y Líquidos Intravenosos de Flujo Moderado a Alto para la Prevención de la Hipotermia
TSC Life anuncia la autorización de la FDA de su calentador de sangre y fluidos de flujo moderado a alto, Fluido® AirGuard System, en los Estados Unidos.
"Estamos encantados de introducir esta última tecnología en el mercado estadounidense. Este sistema de calentamiento de sangre y fluidos de alto flujo combina alto rendimiento con facilidad de uso y asequibilidad", dijo Chris Duffie, Vicepresidente Comercial para los Estados Unidos.
En atención de emergencia, cirugía, UCI, trabajo de parto y parto, y casos de trauma severo, la administración rápida de fluidos intravenosos calientes o productos sanguíneos es crucial. Dos tercios de los pacientes de trauma ya sufren de hipotermia leve para cuando ingresan a la sala de emergencias. Solo una unidad de sangre refrigerada o un litro de cristaloide a temperatura ambiente puede reducir la temperatura corporal media en 0.45° F.
El Fluido® AirGuard System combina infusión rápida con características de seguridad del paciente mejoradas para la atención acelerada de estos pacientes, protegiéndolos durante las infusiones de sangre y fluidos intravenosos de alto flujo. Uno de esos riesgos es la desgasificación: la liberación de gases disueltos como el aire cuando los fluidos se calientan. La desgasificación puede formar burbujas que ingresan al torrente sanguíneo y pueden bloquear el flujo sanguíneo, lo que lleva a complicaciones graves como derrame cerebral, ataque cardíaco o incluso la muerte. El Fluido AirGuard System cuenta con detección automática de aire y pinzamiento de la línea intravenosa para evitar que las burbujas de aire entren en el torrente sanguíneo.
Fluido® AirGuard ofrece tasas de flujo de hasta 800 mL/min (48 L/h) y el cassette de calentamiento removible puede moverse con el paciente a lo largo de su trayecto clínico. El sistema se presuriza en menos de 20 segundos y está equipado con controles simplificados para una atención segura y confiable. Su comprobado cumplimiento con los estándares de seguridad actuales promueve la seguridad del paciente sin compromisos.
"Fluido® AirGuard es una combinación de primera clase de utilidad clínica, seguridad del paciente y rentabilidad", añadió Duffie.
A principios de 2025, TSC Life pasó de depender de Stryker para distribuir su portafolio Mistral-Air® a construir su propio equipo comercial directo en el mercado estadounidense.
Paraic Curtis, CEO de TSC Life, comentó: "Mudarse a un equipo comercial directo en los Estados Unidos fue esencial para nuestro crecimiento. Este cambio ha acelerado la expansión de la empresa, fortalecido las relaciones con los clientes, mejorado la atención al cliente en los EE. UU. y abierto la puerta a nuevos lanzamientos de productos como el Fluido® AirGuard System en el mercado estadounidense".
Acerca de TSC Life
TSC Life es una empresa global de medtech con sede en los Países Bajos con más de 30 años de experiencia en el desarrollo, fabricación y entrega de soluciones de atención médica a hospitales y centros de atención en todo el mundo. La empresa está redefiniendo la atención médica con dispositivos de alto rendimiento para el manejo de la temperatura y la endoscopia, incluidos los sistemas de calentamiento por aire forzado Mistral-Air®, los sistemas de calentamiento de sangre y fluidos Fluido® y los broncoscopios de un solo uso Broncoflex, cada uno diseñado para ser brillantemente simple mientras garantiza una atención al paciente eficiente y de alta calidad que respalda resultados basados en evidencia. El lanzamiento en los EE. UU. del Fluido® AirGuard System destaca el compromiso de TSC Life de crear soluciones que sean intuitivas y sin complicaciones, para que los proveedores de atención médica puedan enfocarse menos en los dispositivos y más en sus pacientes.
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