NEW YORK, NY, 21 janvier 2026 /24-7PressRelease/ -- Protheragen, un fournisseur certifié ISO9001 de services de recherche contractuelle préclinique et de services analytiques, souligne aujourd'hui son engagement à faire progresser le développement de médicaments et l'assurance qualité grâce à un spectre complet de solutions spécialisées d'analyse de médicaments. Ses offres intégrées, comprenant les tests de stabilité, les tests d'impuretés et les tests chimico-physiques, sont conçues pour répondre aux besoins critiques tout au long du cycle de vie des produits pharmaceutiques, du développement précoce à la soumission réglementaire et à la commercialisation.

« Les entreprises pharmaceutiques s'appuient sur des tests rigoureux pour garantir la sécurité, l'efficacité et la conformité des produits, et nos solutions intégrées sont conçues pour répondre à ces besoins critiques », a déclaré un porte-parole de Protheragen. « En combinant les études de stabilité et les capacités de test d'impuretés, nous fournissons un support de bout en bout qui rationalise le développement des médicaments et renforce l'assurance qualité. »

Les services d'analyse de médicaments de Protheragen englobent des évaluations chimico-physiques rigoureuses et ciblées des impuretés. Les tests chimico-physiques couvrent des paramètres essentiels tels que la densité relative, le point de fusion, le pouvoir rotatoire, la viscosité, la taille et la morphologie des particules, la dissolution, la désintégration et les taux de transmission d'oxygène/de vapeur d'eau (OTR & WVTR). Ces analyses garantissent une formulation, une compatibilité et une biodisponibilité optimales des médicaments, tout en fournissant des informations sur les performances du produit dans des conditions réelles. En complément, le service de test d'impuretés cible un large éventail de contaminants — y compris les impuretés organiques, inorganiques, les métaux lourds, élémentaires, les solvants résiduels et génotoxiques — atténuant les risques liés aux sous-produits de fabrication, à l'exposition environnementale et aux processus de dégradation pour maintenir la pureté et la sécurité du produit.

Le test de stabilité chez Protheragen constitue une pierre angulaire de son portefeuille. Cela comprend les études de stabilité accélérées, qui utilisent une température et une humidité élevées pour prédire les voies de dégradation et la durée de conservation ; les études de stabilité en temps réel, menées sur la durée de vie recommandée du produit pour surveiller les performances à long terme. Au cœur de ces efforts se trouvent les études de dégradation forcée, une composante critique du développement de médicaments et de la conformité réglementaire. En exposant les substances et formulations médicamenteuses à des facteurs de stress extrêmes — y compris la chaleur (sèche et humide), la lumière (selon le Guide ICH Option 2), l'humidité, l'hydrolyse acide/base et l'oxydation — Protheragen identifie les caractéristiques de stabilité intrinsèques et les voies de dégradation. En s'appuyant sur des instruments analytiques avancés tels que la LC-MS, la GC-MS, la RMN, la HPLC et la diffusion dynamique de la lumière (DLS), l'équipe quantifie les niveaux de dégradation, valide les méthodes indicatrices de stabilité et fournit des recommandations basées sur les données pour l'optimisation de la formulation afin d'améliorer la durée de conservation et la stabilité du produit.

Les services de Protheragen se distinguent par un engagement envers l'excellence technique, la conformité réglementaire et l'orientation client. L'équipe de scientifiques expérimentés de l'entreprise apporte une expertise approfondie en analyse pharmaceutique et une adhésion aux directives internationales, y compris les normes ICH, garantissant que les études répondent aux exigences de qualité et réglementaires les plus élevées. Grâce à une technologie analytique de pointe et des conceptions d'études personnalisées adaptées aux besoins uniques de chaque candidat-médicament, Protheragen fournit des résultats précis et fiables dans les délais convenus, permettant aux clients de prendre des décisions éclairées rapidement. Le processus de service transparent — de la consultation initiale et la planification du projet à l'analyse, la rédaction de rapports et le support de suivi — garantit que les clients restent pleinement engagés et informés à chaque étape.

Les organisations pharmaceutiques cherchant à améliorer leurs flux de travail de développement, à remplir leurs obligations réglementaires ou à optimiser la stabilité de leurs produits sont invitées à contacter Protheragen pour discuter de leurs exigences de projet. L'entreprise promet de répondre aux demandes sous 2 à 4 jours ouvrables, offrant des solutions sur mesure pour aider les clients à atteindre leurs objectifs de développement pharmaceutique.

À propos de Protheragen
Protheragen est un fournisseur de confiance de services analytiques pharmaceutiques complets, dédié à garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits pharmaceutiques tout au long de leur cycle de vie. Forte d'une expertise en analyse de médicaments et au-delà, l'entreprise combine une technologie analytique avancée, la conformité réglementaire et un support client personnalisé pour servir de partenaire fiable pour le développement pharmaceutique dans le monde entier.

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