PRESS RELEASE
By: 24-7 Press Release
March 11, 2025
L'Administration Nationale des Produits Médicaux de Chine (NMPA) Autorise la Plateforme d'Élimination des Caillots Sanguins
SALT LAKE CITY, UT, 11 mars 2025 /24-7PressRelease/ -- L'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de la République populaire de Chine a autorisé la plateforme de thrombectomie mécanique Control Medical Technology 7 – 11F pour retirer les caillots sanguins des vaisseaux périphériques. La plateforme de thrombectomie Control Medical est une base d'un pipeline croissant de dispositifs médicaux de gestion des caillots développés par VentiV Scientific
"Cette autorisation de la NMPA en République populaire de Chine est une étape marquante dans notre capacité à atteindre les patients dans l'un des plus grands et des plus dynamiques marchés du monde", a déclaré Dan Ryan, membre du conseil d'administration de VentiV Scientific, à Salt Lake City, Utah, USA. "Notre partenaire Shanghai Easy-Flow MedTech a fait un excellent travail pour obtenir l'autorisation de la NMPA et nous sommes impatients de travailler avec eux pour servir les patients en République populaire de Chine."
"Nous sommes ravis d'introduire cette solution innovante sur le marché chinois", a déclaré Zhenghua Miao, président et directeur général d'Easy-Flow. "Avec la croissance continue du marché de la thrombectomie périphérique en Chine, le design différencié du système Control offrira aux cliniciens une plus large gamme d'options de traitement et une plus grande flexibilité dans les applications cliniques, améliorant finalement les résultats pour les patients."
L'élimination des caillots sanguins (thrombectomie) est une procédure courante. La thrombectomie coronaire est associée à un infarctus du myocarde aigu (AMI), la thrombectomie neurovasculaire est associée à un AVC ischémique aigu, et la thrombectomie périphérique est associée à une maladie artérielle périphérique (PAD), une ischémie aiguë des membres (ALI), une ischémie critique des membres (CLI), une occlusion totale chronique (CTO), une thrombose veineuse profonde (DVT), une embolie pulmonaire (PE), et d'autres maladies vasculaires périphériques (PVD).
Lors de la plupart des procédures de thrombectomie, les cliniciens accèdent à l'artère ou à la veine fémorale, suivent un cathéter sur un guide pour atteindre le thrombus (caillot sanguin), puis appliquent une aspiration avec une seringue, un aspirateur, et/ou une pompe électromécanique. L'âge, la taille et la localisation du caillot sanguin, ainsi que la taille, le type, la forme et la force d'aspiration du cathéter sont des variables importantes lors de la thrombectomie.
"Les caillots sanguins vont de caillots mous-frais à thrombus durs-vieux", a commenté M. Ryan. "Notre système de thrombectomie mécanique Control 7 – 11F inclut des cathéters à grand lumen, flexibles et résistant aux plis, alimentés par notre aspirateur mécanique exclusif, des seringues, et/ou des pompes électromécaniques pour traiter une large gamme de caillots sanguins."
Le système de thrombectomie mécanique Control Medical Technology 7 – 11F comprend des cathéters de 7F (0.090") de diamètre extérieur (OD) à 11F (0.140") OD avec des dilatateurs flexibles pour une meilleure navigation, franchissement, et accès dans la vascularisation périphérique. Les cathéters peuvent être connectés à l'aspirateur, aux seringues, et/ou aux pompes électromécaniques pour augmenter la vitesse, la force, le volume et le contrôle.
Control Medical Technology, Inc. faisant affaire sous le nom de VentiV Scientific est une entreprise privée qui conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants www.VentiVScientific.com.
Shanghai Easy-Flow Medical Tech Co., Ltd est une entreprise de dispositifs médicaux dédiée à la fourniture de solutions intégrées et mini-invasives pour le traitement des maladies vasculaires.
Contact médias : Alan Harris (954) 534-9345 aharris@ventivscientific.com
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