SHIRLEY, NY, 23 janvier 2026 /24-7PressRelease/ -- Lors de la production de médicaments biosimilaires, les entreprises pharmaceutiques doivent démontrer que leurs produits sont "hautement similaires" ou statistiquement équivalents au médicament de référence. Suite à la mise à niveau stratégique de ses services de développement de biosimilaires, Creative Biolabs renforce ses capacités en caractérisation physico-chimique et en comparaison de l'activité biologique.

Un chercheur principal chez Creative Biolabs a déclaré : "À l'heure actuelle, notre plateforme propose un large éventail d'évaluations physico-chimiques, qui incluent la validation de la séquence primaire, l'analyse de la structure d'ordre supérieur (HOS) et l'analyse des variants de charge. Pour l'activité biologique, nous avons établi une série d'expériences fonctionnelles basées sur des cellules pour garantir une haute cohérence avec le médicament original en termes d'affinité de liaison et de transduction du signal en aval."

Pipeline ciblé : Une expérience de développement couvrant plus de 20 variétés populaires
Creative Biolabs met en avant ses avancées dans le développement de pipelines de biosimilaires, qui répondent au secteur le plus important et à la croissance la plus rapide du marché des anticorps monoclonaux. Actuellement, le catalogue de développement de l'entreprise couvre des analogues de médicaments les plus vendus mondialement tels que le Rituximab, le Trastuzumab et l'Adalimumab.

"Nous ne proposons pas seulement des solutions prêtes à l'emploi, mais nous essayons de résoudre des défis techniques spécifiques," a déclaré le chercheur. "Par exemple, pour l'analogue du Bevacizumab, nous utilisons une technologie propriétaire de construction de lignées cellulaires à haute expression pour augmenter significativement la production et optimiser les processus de purification en aval afin d'éliminer les impuretés traces."

CDMO tout-en-un : De la conception moléculaire à la production à grande échelle de 2000 L
Pour briser les barrières entre la recherche et la commercialisation, Creative Biolabs, grâce à sa solution CDMO tout-en-un, fournit un support de production hautement flexible. Cette plateforme ne prend pas seulement en charge les anticorps monoclonaux, mais s'étend également aux anticorps bispécifiques, aux médicaments ADC et aux vecteurs viraux.

La plateforme CDMO de Creative Biolabs inclut les considérations importantes suivantes :
Développement de lignées cellulaires : Utilisation de plateformes comme CHO et HEK293 et offre de criblage de clones stables à haut rendement
Processus en amont (USP) : Prise en charge d'échelles de bioréacteurs de 50L, 200L, 500L à 2000L
Processus en aval (DSP) : Impliquant une chromatographie d'affinité protéine A avancée, des échanges d'ions et des processus de filtration virale
Contrôle qualité : Surveillance environnementale conforme aux normes GMP et un système de détection de qualité multidimensionnel

"De nombreux partenaires ont bien performé au stade pilote mais ont rencontré une réduction du rendement lors du passage à l'échelle," a poursuivi le chercheur. "Notre plateforme aborde spécifiquement ce point. Grâce à notre technologie de passage à l'échelle linéaire et à nos systèmes de bioréacteurs à usage unique, nous garantissons la cohérence du processus du clonage initial à la production GMP commerciale, réduisant ainsi efficacement le risque réglementaire."

À propos
Creative Biolabs est un prestataire de services leader international spécialisé dans le domaine de la biotechnologie. Ses activités couvrent la découverte d'anticorps, les services sur mesure, le développement de médicaments et la production CDMO. L'entreprise fournit un soutien de recherche complet aux géants pharmaceutiques mondiaux et aux startups de biotechnologie.

Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour 24-7 Press Release (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.