Edmonton, Alberta, Canada, 10 juin 2025. Pacylex Pharmaceuticals Inc. (Pacylex) est une société pharmaceutique en phase clinique et leader mondial dans les inhibiteurs de la N-myristoyltransférase (NMTi) pour le cancer. Le zelenirstat oral est un inhibiteur de la NMTi propriétaire et puissant, en essais cliniques comme traitement de première intention pour les cancers hématologiques. Pacylex possède de nombreux NMTi puissants comme charges utiles potentielles pour les conjugués anticorps-médicament (ADC) pour le traitement des cancers à tumeurs solides. Aujourd'hui, Pacylex a annoncé qu'elle rencontrera des partenaires et investisseurs potentiels à la Convention internationale d'innovation biotechnologique (BIO) du 16 au 19 juin 2025, au Boston Convention and Exhibition Center, à Boston, Massachusetts, États-Unis. La Convention BIO est la principale conférence de réseautage en sciences de la vie au monde, réunissant des leaders, des innovateurs et des investisseurs des industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.

La myristoylation est une modification protéique essentielle à plusieurs processus cancéreux, y compris l'assemblage, la translocation et/ou la fonction de cibles validées telles que le récepteur des cellules B, le complexe Flt3-cKit, l'EGFR et le VEGFR. La myristoylation est également essentielle pour la formation du Complexe I dans les mitochondries nouvellement formées des cellules cancéreuses, et son inhibition arrête la phosphorylation oxydative, qui est critique pour la métastase et la survie des cellules souches cancéreuses.

Pacylex est la seule entreprise à développer un inhibiteur oral, le zelenirstat, des enzymes essentielles à la myristoylation, les N-myristoyltransférases (NMT). Le zelenirstat a été bien toléré chez les patients de Phase 1 avec 14 types différents de cancer, y compris le lymphome réfractaire/récurrent et les tumeurs solides réfractaires avec une moyenne de 4 lignes de traitement antérieures. Le zelenirstat oral a montré un profil de sécurité meilleur que de nombreux médicaments contre le cancer, et les patients recevant la dose recommandée de Phase 2 (RP2D) avaient une survie sans progression et globale significativement meilleure que ceux traités à des doses plus faibles; 57% avaient une maladie stable ou mieux pendant 6-16 mois. Un patient de Phase 2a avec DLBCL a obtenu une réponse partielle anatomique et métabolique. Les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë sont maintenant traités avec du zelenirstat oral dans une autre étude. Des combinaisons cliniques avec d'autres thérapies orales sont prévues sur la base de la synergie observée in vitro. Le zelenirstat est également un puissant radiosensibilisateur dans les modèles de cancer de la prostate et de glioblastome.

Les conjugués anticorps-médicament (ADC) sont un outil puissant dans le traitement du cancer mais souffrent d'un nombre limité de charges utiles d'ADC. Les inhibiteurs de la NMT régressent les cancers à tumeurs solides dans les modèles animaux lorsqu'ils sont utilisés comme charges utiles d'ADC. Pacylex a une licence exclusive pour 503 NMTi, dont 28 ont des IC50 à un chiffre contre la NMT1 humaine. Pacylex travaille avec des partenaires pour développer plusieurs de ses molécules les plus puissantes comme charges utiles pour les ADC.

« Les résultats cliniques et d'ADC encourageants renforcent notre engagement à développer à la fois le zelenirstat oral et les NMTi comme charges utiles d'ADC », a déclaré le Dr Michael Weickert, PDG de Pacylex. « BIO est une opportunité clé pour exposer nos partenaires et investisseurs potentiels à notre zelenirstat oral de première intention pour traiter les cancers du sang, et aux NMTi comme charges utiles nouvelles et efficaces pour les programmes d'ADC de nos partenaires pour les tumeurs solides. »

Pour plus d'informations :

Contact Pacylex Pharmaceuticals : Michael J. WeickertPDG, Pacylex Pharmaceuticals, Inc.E : michael.weickert@pacylex.comP : 650-218-1840Twitter @Pacylex (https://twitter.com/pacylex) LinkedIn (www.linkedin.com/company/pacylex-pharma)Facebook (https://www.facebook.com/pacylex)
À propos du zelenirstat (alias PCLX-001 ou DDD86481)

Le zelenirstat (anciennement identifié comme PCLX-001 ou DDD86481) est un inhibiteur de la NMT oral, de petite molécule, de première intention, en développement pour traiter les patients atteints de leucémie, de lymphome, et pour le traitement des tumeurs solides lorsqu'il est utilisé comme charge utile pour les ADC. Le zelenirstat tue sélectivement les cellules cancéreuses in vitro et a été montré pour régresser les malignités hématologiques et inhiber la croissance des tumeurs du cancer du poumon et du sein dans les modèles animaux.

Pacylex a terminé et publié une étude de Phase 1 à doses multiples ascendantes sur la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique du zelenirstat chez des patients atteints de lymphome réfractaire/récurrent et de tumeurs solides réfractaires (NCT04836195). Le zelenirstat a démontré un profil de sécurité et de tolérance acceptable, une pharmacocinétique compatible avec une administration orale une fois par jour, et des signes précoces d'efficacité. Une étude clinique chez des patients atteints de LMA réfractaire/récurrente est maintenant en cours (ClinicalTrials.gov ID NCT06613217).

À propos de Pacylex Pharmaceuticals

Pacylex est le leader mondial dans le développement d'inhibiteurs de la N-myristoyltransférase (NMTi) comme thérapies ciblées pour le traitement des cancers hématologiques et comme charges utiles pour les conjugués anticorps-médicament (ADC) pour les tumeurs solides. Pacylex mène des études cliniques sur son médicament principal, le zelenirstat oral, le premier et seul inhibiteur de la NMT cliniquement validé. La FDA a accordé au zelenirstat à la fois la désignation de médicament orphelin et la désignation de voie accélérée pour la LMA. Le département de la Défense des États-Unis soutient l'investigation clinique initiale du zelenirstat chez les patients atteints de LMA. Pacylex a son siège social à Edmonton, Alberta, Canada, mais possède également un bureau dans la région de la baie de San Francisco. La Cure Cancer Foundation, l'Alberta Cancer Foundation et Alberta Innovates ont soutenu les études cliniques initiales. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.pacylex.com.

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