NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP) a annoncé avoir obtenu une licence pour des données probantes réelles de qualité réglementaire provenant de plus de 70 000 patients américains traités par kétamine intraveineuse ou S-kétamine nasale pour la dépression et l'idéation suicidaire, afin de soutenir sa demande d'approbation accélérée du NRX-100, une kétamine sans conservateur, dans le cadre d'une désignation Fast Track. L'ensemble de données, fourni par Osmind, comprend près d'un million de séances de traitement et des données longitudinales approfondies sur l'innocuité et l'efficacité, et sera soumis à la Food and Drug Administration américaine suite à une mise à jour de politique en 2025 autorisant les données probantes réelles anonymisées. NRx cherche à obtenir l'approbation du NRX-100 pour le traitement de l'idéation suicidaire dans la dépression, y compris la dépression bipolaire, un domaine où aucune thérapie médicamenteuse n'est actuellement approuvée, l'entreprise citant l'utilisation croissante hors indication de la kétamine et le potentiel d'élargir l'accès à un traitement supervisé grâce à une approbation réglementaire.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/ZUJbn

À propos de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals, Inc. (www.nrxpharma.com) est une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies basées sur sa plateforme NMDA pour le traitement des troubles du système nerveux central, notamment la dépression suicidaire, la douleur chronique et le TSPT. La société développe le NRX-100 (kétamine intraveineuse sans conservateur) et le NRX-101 (D-cyclosérine/lurasidone oral). Le NRX-100 a obtenu la désignation Fast Track pour le traitement de l'idéation suicidaire dans la dépression, y compris la dépression bipolaire. Le NRX-101 a obtenu la désignation Breakthrough Therapy pour le traitement de la dépression bipolaire suicidaire. NRx a déposé une demande de médicament générique abrégée (ANDA) et a initié un dépôt de demande de nouveau médicament pour le NRX-100 avec une demande pour le programme de bons de priorité nationale du commissaire pour le traitement de l'idéation suicidaire chez les patients souffrant de dépression, y compris la dépression bipolaire.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de l'entreprise à l'adresse https://ibn.fm/NRXP

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