Soligenix (NASDAQ : SNGX), une société biopharmaceutique de stade avancé développant des traitements pour les maladies rares avec des besoins médicaux non satisfaits, a terminé le recrutement des 50 patients requis pour l'analyse intermédiaire dans son étude de confirmation de phase 3 FLASH2 sur 80 patients évaluant HyBryte (TM) dans le lymphome cutané à cellules T. L'analyse intermédiaire est prévue pour le deuxième trimestre de 2026, avec des données principales attendues au second semestre de l'année. La société a noté un taux de réponse global en aveugle de 48 % parmi les patients ayant terminé le traitement à ce jour, dépassant le taux anticipé de 25 % utilisé dans les hypothèses de puissance de l'étude. Les investigateurs rapportent des résultats de sécurité cohérents avec les études antérieures, HyBryte continuant de démontrer des signaux d'efficacité encourageants à travers le programme de développement en cours.

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À propos de Soligenix

Soligenix est une société biopharmaceutique de stade avancé axée sur le développement et la commercialisation de produits pour traiter les maladies rares où il existe un besoin médical non satisfait. Notre segment d'activité Specialized BioTherapeutics développe et se dirige vers une commercialisation potentielle de HyBryte(TM) (SGX301 ou hypericine sodique synthétique) en tant que nouvelle thérapie photodynamique utilisant la lumière visible sûre pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (CTCL). Avec la réussite de la deuxième étude de phase 3, des approbations réglementaires seront demandées pour soutenir une commercialisation potentielle dans le monde entier. Les programmes de développement dans ce segment d'activité incluent également l'expansion de l'hypericine synthétique (SGX302) dans le psoriasis, notre technologie de régulateur de défense innée (IDR) de première classe, le dusquetide (SGX942) pour le traitement des maladies inflammatoires, y compris la mucite buccale dans le cancer de la tête et du cou, et (SGX945) dans la maladie de Behçet.

Notre segment d'activité Public Health Solutions comprend des programmes de développement pour RiVax(R), notre candidat vaccin contre la toxine ricine, ainsi que nos programmes de vaccins ciblant les filovirus (tels que Marburg et Ebola) et CiVax(TM), notre candidat vaccin pour la prévention de la COVID-19 (causée par le SARS-CoV-2). Le développement de nos programmes de vaccins intègre l'utilisation de notre technologie de plateforme de stabilisation thermique propriétaire, connue sous le nom de ThermoVax(R). À ce jour, ce segment d'activité a été soutenu par des subventions et des financements contractuels gouvernementaux du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), de la Defense Threat Reduction Agency (DTRA) et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant SNGX sont disponibles dans la salle de presse de la société à https://ibn.fm/SNGX

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