NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé que la FDA a reçu sa Demande Abrégée de Nouveau Médicament pour KETAFREE(TM), une formulation intraveineuse de kétamine sans conservateur, qualifiant la soumission de "substantiellement complète" et fixant une date d'examen cible au 29 juillet 2026. Le PDG Jonathan Javitt a déclaré que KETAFREE est conçu pour offrir une alternative sans conservateur à usage unique par patient aux flacons de kétamine multidoses actuels qui contiennent du chlorure de benzéthonium, un composé que la FDA ne reconnaît plus comme sûr. La Société a indiqué que KETAFREE s'aligne sur les initiatives MAHA visant à éliminer les substances toxiques des médicaments et soutient les priorités de la chaîne d'approvisionnement nationale, avec des ventes potentielles de médicaments approuvés en 2026 si l'approbation est obtenue selon le calendrier prévu. NRx a noté que ce programme est distinct de NRX-100, son traitement désigné Fast Track pour la dépression suicidaire, et a déclaré qu'elle continue de faire progresser son pipeline élargi et ses cliniques HOPE Therapeutics.

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À propos de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals, Inc. (www.nrxpharma.com), est une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies basées sur sa plateforme NMDA pour le traitement des troubles du système nerveux central, notamment la dépression suicidaire, la douleur chronique et le TSPT. La Société développe NRX-100 (kétamine intraveineuse sans conservateur) et NRX-101 (D-cyclosérine/lurasidone oral). NRX-100 a reçu la désignation Fast Track pour le traitement de l'idéation suicidaire dans la dépression, y compris la dépression bipolaire. NRX-101 a reçu la désignation Breakthrough Therapy pour le traitement de la dépression bipolaire suicidaire. NRx a récemment déposé une Demande Abrégée de Nouveau Médicament (ANDA) et initié un dépôt de Demande de Nouveau Médicament pour NRX-100 (kétamine IV) avec une demande pour le programme National Priority Voucher du Commissaire pour le traitement de la dépression suicidaire.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/NRXP

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