Clene (NASDAQ: CLNN) a reçu des recommandations de la FDA concernant l'utilisation des données de ses programmes d'accès étendu en cours (“EAPs”) pour soutenir une demande d'approbation accélérée pour CNM-Au8, son traitement contre la SLA. La FDA a recommandé d'utiliser des analyses de biomarqueurs de la chaîne légère de neurofilament (“NfL”) pour substancier l'efficacité du médicament. Clene prévoit de soumettre des données supplémentaires à la mi-2025, tout en lançant l'essai de phase 3 RESTORE-ALS. Les résultats cliniques présentés lors d'une réunion de la FDA ont mis en évidence les bénéfices significatifs en matière de survie de CNM-Au8 et son profil de sécurité bénin, soulignant son potentiel comme thérapie transformative pour la SLA. Clene reste déterminé à répondre aux besoins urgents non satisfaits des patients atteints de SLA.

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À propos de Clene Inc.

Clene (avec ses filiales, “Clene”) et sa filiale en propriété exclusive Clene Nanomedicine Inc., est une société biopharmaceutique en phase clinique avancée, axée sur l'amélioration de la santé mitochondriale et la protection de la fonction neuronale pour traiter les maladies neurodégénératives, y compris la sclérose latérale amyotrophique, la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques. CNM-Au8® est une thérapie expérimentale de première classe qui améliore la survie et la fonction des cellules du système nerveux central via un mécanisme visant à cibler la fonction mitochondriale et la voie NAD tout en réduisant le stress oxydatif. CNM-Au8® est une marque déposée au niveau fédéral de Clene Nanomedicine, Inc. L'entreprise est basée à Salt Lake City, Utah, avec des opérations de R&D et de fabrication dans le Maryland. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.Clene.com.

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