Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ : TNXP), une société de biotechnologie commerciale entièrement intégrée, a annoncé la publication d'un article évalué par des pairs détaillant les résultats d'études randomisées ouvertes évaluant la pharmacocinétique du TNX-102 SL, la formulation sublinguale du chlorhydrate de cyclobenzaprine commercialisée sous le nom de TONMYA™. Publiée dans Clinical Pharmacology in Drug Development, la revue de l'American College of Clinical Pharmacology, l'étude souligne comment l'agent basifiant propriétaire de TONMYA permet une absorption transmucosale rapide qui contourne le métabolisme hépatique de premier passage. La formulation, approuvée par la Food and Drug Administration américaine le 15 août 2025 pour le traitement de la fibromyalgie chez l'adulte, est conçue pour augmenter l'exposition au médicament parent pendant le sommeil tout en réduisant l'exposition au métabolite à longue durée d'action, la norcyclobenzaprine, soutenant ainsi des bénéfices analgésiques durables avec une meilleure tolérabilité.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/8zoXF

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.*
Tonix est une société de biotechnologie entièrement intégrée avec des produits commercialisés et un portefeuille de candidats en développement. Tonix commercialise TONMYA™, approuvé par la FDA, un analgésique non opioïde de première classe pour le traitement de la fibromyalgie, une condition de douleur chronique qui affecte des millions d'adultes. TONMYA est le premier nouveau médicament sur ordonnance approuvé par la FDA pour la fibromyalgie depuis plus de 15 ans. TONMYA a été étudié sous le nom de TNX-102 SL. Tonix commercialise également deux traitements pour la migraine aiguë chez l'adulte : Zembrace® SymTouch® (injection de sumatriptan) et Tosymra® (spray nasal de sumatriptan). Le portefeuille de développement de Tonix* est axé sur les troubles du système nerveux central (SNC), l'immunologie, l'immuno-oncologie, les maladies rares et les maladies infectieuses. Le TNX-102 SL est en cours de développement pour traiter la réaction de stress aigu et le trouble de stress aigu dans le cadre d'un IND initié par un investigateur à l'Université de Caroline du Nord dans l'étude OASIS financée par le département de la Défense des États-Unis (DoD). Le TNX-102 SL est également en développement pour le trouble dépressif majeur. Le portefeuille de développement en immunologie de Tonix comprend des produits biologiques pour traiter le rejet de greffe d'organe, l'auto-immunité et le cancer, y compris le TNX-1500, qui est un anticorps monoclonal humanisé modifié par Fc ciblant le ligand CD40 (CD40L ou CD154) prêt pour la phase 2, en développement pour la prévention du rejet d'allogreffe et pour le traitement des maladies auto-immunes. Le portefeuille de maladies rares de Tonix comprend le TNX-2900, de l'ocytocine intranasale potentialisée avec du magnésium, en développement pour le syndrome de Prader-Willi et dont une étude pivot potentielle de phase 2 devrait débuter en 2026. Le portefeuille de maladies infectieuses de Tonix comprend le TNX-801, un vaccin en développement pour la variole du singe et la variole, ainsi que le TNX-4800, un anticorps monoclonal humanisé à longue durée d'action prêt pour la phase 2 pour la prévention saisonnière de la maladie de Lyme. Enfin, le TNX-4200, pour lequel Tonix a un contrat avec la Defense Threat Reduction Agency (DTRA) du DoD américain pouvant aller jusqu'à 34 millions de dollars sur cinq ans, est une petite molécule antivirale à large spectre ciblant CD45 pour la prévention ou le traitement d'infections à haute létalité afin d'améliorer la préparation médicale du personnel militaire dans des environnements de menace biologique. Tonix possède et exploite un centre de recherche sur les maladies infectieuses de pointe à Frederick, dans le Maryland.

* Les candidats en développement de produits de Tonix sont des médicaments ou produits biologiques expérimentaux ; leur efficacité et leur sécurité n'ont pas été établies et ils n'ont pas été approuvés pour aucune indication.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant TNXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/TNXP

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