NRx Pharmaceuticals (NASDAQ : NRXP) a annoncé avoir reçu une lettre du programme de bioéquivalence de la FDA indiquant qu'aucune déficience de bioéquivalence n'a été identifiée à ce jour dans sa demande de médicament générique abrégée, avec une détermination préliminaire avant une approbation anticipée à l'été 2026. La société a mis en avant sa formulation de kétamine sans conservateur, qui exclut le chlorure de benzéthonium, comme une avancée potentielle en matière de sécurité et de stabilité, tout en poursuivant les voies réglementaires pour une utilisation thérapeutique plus large.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/fNDMM

À propos de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals, Inc. (www.nrxpharma.com), est une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies basées sur sa plateforme NMDA pour le traitement des troubles du système nerveux central, notamment la dépression suicidaire, la douleur chronique et le TSPT. La société développe le NRX-100 (kétamine intraveineuse sans conservateur) et le NRX-101 (D-cyclosérine/lurasidone oral). Le NRX-100 a reçu la désignation Fast Track pour le traitement de l'idéation suicidaire dans la dépression, y compris la dépression bipolaire. Le NRX-101 a reçu la désignation Breakthrough Therapy pour le traitement de la dépression bipolaire suicidaire. NRx a déposé une demande de médicament générique abrégée (ANDA) et a initié un dépôt de demande de nouveau médicament pour le NRX-100 avec une demande pour le programme de bons de priorité nationale du Commissaire pour le traitement de l'idéation suicidaire chez les patients souffrant de dépression, y compris la dépression bipolaire.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NRXP sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/NRXP

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