NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) a annoncé qu'elle avait reçu une exonération de frais de dépôt de demande de nouveau médicament de 4,3 millions de dollars de la FDA pour NRX-100, sa thérapie à base de kétamine sans conservateur pour la dépression suicidaire. Cette exonération, accordée aux petites entreprises et aux médicaments jugés essentiels à la santé publique, permet à NRx de finaliser sa NDA d'ici la fin du deuxième trimestre 2025 en utilisant les ressources existantes. NRX-100 propose une formulation de kétamine pour un seul patient sans chlorure de benzéthonium, un conservateur associé à la neurotoxicité. La société vise à obtenir l'approbation de la FDA pour offrir des options de traitement couvertes par l'assurance au-delà de l'utilisation actuelle hors indication.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/C6SGv

À propos de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals est une entreprise biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies basées sur sa plateforme NMDA pour le traitement des troubles du système nerveux central, spécifiquement la dépression bipolaire suicidaire, la douleur chronique et le SSPT. La société développe NRX-101, une thérapie révolutionnaire désignée par la FDA pour la dépression bipolaire résistante au traitement et la douleur chronique. NRx prévoit de soumettre une NDA pour une approbation accélérée pour NRX-101 chez les patients atteints de dépression bipolaire et de comportements suicidaires ou d'akathisie. NRX-101 a également le potentiel d'agir comme traitement non opioïde pour la douleur chronique, ainsi que comme traitement pour les infections urinaires compliquées.

NRx a récemment lancé une demande de Nouveau Médicament pour NRX-100 (kétamine IV) pour le traitement de la dépression suicidaire, basé sur les résultats d'essais cliniques bien contrôlés réalisés sous les auspices des National Institutes of Health américains et des données nouvellement obtenues des autorités de santé françaises, sous licence d'un accord de partage de données. NRx a reçu la désignation Fast Track pour le développement de la kétamine (NRX-100) par la FDA américaine dans le cadre d'un protocole visant à traiter les patients présentant une suicidabilité aiguë.

Pour plus d'informations, veuillez visiter https://www.nrxpharma.com/

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