NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) anunció que ha recibido una exención de tarifa de presentación de Solicitud de Nuevo Medicamento de $4.3 millones de la FDA para NRX-100, su terapia de ketamina sin preservativos para la depresión suicida. La exención, otorgada a pequeñas empresas y medicamentos considerados esenciales para la salud pública, permite a NRx completar su NDA a finales del Q2 2025 utilizando recursos existentes. NRX-100 ofrece una formulación de ketamina para un solo paciente sin cloruro de benzetonio, un preservativo asociado con neurotoxicidad. La compañía tiene como objetivo obtener la aprobación de la FDA para ofrecer opciones de tratamiento cubiertas por seguros más allá del uso actual fuera de etiqueta.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/C6SGv

Acerca de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias basadas en su plataforma NMDA para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, específicamente la depresión bipolar suicida, el dolor crónico y el PTSD. La compañía está desarrollando NRX-101, una terapia de ruptura investigacional designada por la FDA para la depresión bipolar resistente al tratamiento y el dolor crónico. NRx planea presentar una NDA para la Aprobación Acelerada de NRX-101 en pacientes con depresión bipolar y suicidabilidad o akathisia. NRX-101 también tiene el potencial de actuar como tratamiento no opioide para el dolor crónico, así como un tratamiento para infecciones urinarias complicadas.

NRx ha iniciado recientemente una solicitud de nuevo medicamento para NRX-100 (ketamina IV) para el tratamiento de la depresión suicida, basada en los resultados de ensayos clínicos bien controlados realizados bajo los auspicios de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. y datos recién obtenidos de las autoridades de salud francesas, licenciados bajo un acuerdo de intercambio de datos. NRx recibió la Designación de Vía Rápida por parte de la FDA de EE. UU. para el desarrollo de ketamina (NRX-100) como parte de un protocolo para tratar a pacientes con suicidabilidad aguda.

Para más información, visite https://www.nrxpharma.com/

Acerca de BioMedWire

BioMedWire (“BMW”) es una plataforma de comunicaciones especializada con un enfoque en los últimos desarrollos en los sectores de Biotecnología (BioTech), Ciencias Biomédicas (BioMed) y Ciencias de la Vida. Es una de más de 70 marcas dentro del Dynamic Brand Portfolio @ IBN que ofrece: (1) acceso a una vasta red de soluciones de agencias a través de InvestorWire para alcanzar de manera eficiente y efectiva a una miríada de mercados objetivos, demográficos e industrias diversas; (2) artículo y sindicación editorial a más de 5,000 medios; (3) mejora de comunicados de prensa para asegurar un impacto máximo; (4) distribución en redes sociales a través de IBN a millones de seguidores en redes sociales; y (5) un conjunto completo de soluciones de comunicación corporativa personalizadas. Con un amplio alcance y un equipo experimentado de periodistas y escritores colaboradores, BMW está en una posición única para servir mejor a las empresas privadas y públicas que desean alcanzar una amplia audiencia de inversores, influenciadores, consumidores, periodistas y el público en general. Al cortar a través de la sobrecarga de información en el mercado actual, BMW brinda a sus clientes un reconocimiento y una conciencia de marca inigualables.

BMW es el lugar donde las noticias de última hora, el contenido perspicaz y la información accionable convergen.

Para recibir alertas por SMS de BioMedWire, envíe “Biotech” al 888-902-4192 (Sólo teléfonos móviles en EE. UU.)

Para más información, visite https://www.BioMedWire.com

Por favor, consulte los términos de uso completos y los avisos legales en el sitio web de BioMedWire aplicables a todo el contenido proporcionado por BMW, donde quiera que se publique o vuelva a publicar: https://www.BioMedWire.com/Disclaimer

BioMedWire
Austin, Texas
www.BioMedWire.com
512.354.7000 Oficina
Editor@BioMedWire.com

BioMedWire está respaldado por IBN

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para InvestorBrandNetwork (IBN) (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.