NanoViricides, Inc. (NYSE American : NNVC), un développeur antiviral en phase clinique, a annoncé avoir déposé une demande auprès du Bureau du développement des produits orphelins de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) pour l'obtention du statut de médicament orphelin pour le NV-387 en tant que traitement contre la rougeole. Si elle est accordée, cette désignation rendrait la société éligible à des incitations, notamment des crédits d'impôt pour les essais cliniques qualifiés, des exemptions de certaines redevances d'utilisation de la FDA et jusqu'à sept ans d'exclusivité de marché après l'approbation, soutenant ainsi le développement réglementaire du NV-387 face à la recrudescence des cas de rougeole aux États-Unis et dans le monde.

Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/ncddW

À PROPOS DE NANOVIRICIDES

NanoViricides, Inc. (la « Société ») (www.nanoviricides.com) est une société cotée en bourse (NYSE-American, symbole boursier NNVC) en phase clinique qui crée des nanomatériaux à usage spécial pour la thérapie antivirale. La nouvelle classe de candidats-médicaments nanoviricides™ de la Société et la technologie nanoviricide™ sont basées sur la propriété intellectuelle, la technologie et le savoir-faire exclusif de TheraCour Pharma, Inc. La Société a un protocole d'accord avec TheraCour pour le développement de médicaments basés sur ces technologies pour toutes les infections virales. Le protocole d'accord n'inclut pas le cancer et les maladies similaires qui peuvent avoir une origine virale mais nécessitent des traitements différents.

La Société a obtenu des licences de domaine larges, exclusives, sous-licenciables pour les médicaments développés dans plusieurs domaines sous licence auprès de TheraCour Pharma, Inc. Le modèle économique de la Société est basé sur l'octroi de licences technologiques de TheraCour Pharma Inc. pour des secteurs d'application spécifiques de virus spécifiques, tel qu'établi lors de sa création en 2005.

Notre principal candidat-médicament est le NV-387, un antiviral à large spectre que nous prévoyons de développer comme traitement du VRS, de la COVID, du COVID long, de la grippe et d'autres infections virales respiratoires, ainsi que des infections à MPOX/variole. Notre autre candidat-médicament avancé est le NV-HHV-1 pour le traitement du zona. La Société ne peut pas prévoir de date exacte pour le dépôt d'une demande d'essai clinique (IND) pour l'un de ses médicaments en raison de sa dépendance à l'égard d'un certain nombre de collaborateurs et de consultants externes. La Société se concentre actuellement sur l'avancement du NV-387 vers des essais cliniques humains de phase II.

La Société développe également des médicaments contre un certain nombre de maladies virales, notamment l'herpès oral et génital, les maladies virales de l'œil, y compris la kératoconjonctivite épidémique et la kératite herpétique, la grippe porcine H1N1, la grippe aviaire H5N1, la grippe saisonnière, le VIH, l'hépatite C, la rage, la dengue et le virus Ebola, entre autres. La technologie de plateforme et les programmes de NanoViricides sont basés sur la technologie de nanomédecine TheraCour® de TheraCour, que TheraCour licence auprès d'AllExcel. NanoViricides détient une licence perpétuelle exclusive mondiale pour cette technologie pour plusieurs médicaments avec des mécanismes de ciblage spécifiques à perpétuité pour le traitement des maladies virales humaines suivantes : virus de l'immunodéficience humaine (VIH/SIDA), virus de l'hépatite B (VHB), virus de l'hépatite C (VHC), rage, virus de l'herpès simplex (HSV-1 et HSV-2), virus varicelle-zona (VZV), virus de la grippe et de la grippe aviaire asiatique, virus de la dengue, virus de l'encéphalite japonaise, virus du Nil occidental, virus Ebola/Marburg et certains coronavirus. La Société a l'intention d'obtenir une licence pour le VRS, les poxvirus et/ou les entérovirus si la recherche initiale est concluante. Comme il est d'usage, la Société doit mentionner le facteur de risque que le parcours typique de développement d'un produit pharmaceutique est extrêmement long et nécessite des capitaux substantiels. Comme pour tout effort de développement de médicament par une entreprise, il ne peut y avoir aucune assurance à ce stade que l'un des candidats pharmaceutiques de la Société démontrera une efficacité et une sécurité suffisantes pour un développement clinique humain. De plus, il ne peut y avoir aucune assurance à ce stade que des résultats concluants contre le coronavirus dans notre laboratoire conduiront à des essais cliniques réussis ou à un produit pharmaceutique réussi.

NOTE AUX INVESTISSEURS : Les dernières nouvelles et mises à jour concernant NNVC sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/NNVC

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