By: InvestorBrandNetwork (IBN)
October 22, 2025
BioMedNewsBreaks — Branded Legacy, Inc. (OTC : BLEG) Avance sur la Voie de la FDA pour le Naloxone Intranasal avec la Préparation du Brefing Pré-ANDA
Branded Legacy (OTC : BLEG), une société holding axée sur l'innovation en sciences de la vie et bien-être, a annoncé que sa filiale, BioLegacy Evaluative Group, a commencé à préparer son dossier de briefing pré-demande de médicament générique abrégée (Pre-ANDA) auprès de la FDA pour un spray intranasal de naloxone propriétaire. Cette étape fait suite au dépôt de brevet provisoire de BioLegacy pour sa plateforme d'administration à entraînement par air, conçue pour offrir une solution rentable et évolutive à la crise des surdoses d'opioïdes. La soumission comprend un profil de produit cible pour les sprays nasaux de chlorhydrate de naloxone 2 mg et 4 mg, des spécifications de chimie, fabrication et contrôle, une étude de bioéquivalence sur 60 sujets par rapport à Narcan(R), et des tests de facteurs humains pour garantir l'accessibilité aux utilisateurs non médicaux. « Notre plateforme intranasale vise à reproduire les performances de Narcan tout en réduisant considérablement les coûts et en améliorant l'accessibilité mondiale », a déclaré Kristian Thorlund, Président exécutif de Branded Legacy.
Pour consulter le communiqué de presse complet, visitez https://ibn.fm/UBvl4
À propos de Branded Legacy, Inc.
Branded Legacy, Inc. (OTC : BLEG) est une société holding avant-gardiste dédiée à la conception de solutions pionnières dans le traitement de la toxicomanie et la réduction des risques. Par l'intermédiaire de sa filiale, BioLegacy Evaluative Group, et de collaborations stratégiques avec des institutions de premier plan comme l'Université McMaster et l'Université Stanford, l'entreprise pilote la recherche et l'innovation transformationnelles. Avec une installation de fabrication BPF de pointe à Vancouver, Branded Legacy tire parti de capacités de production avancées pour fournir des produits de pointe, se positionnant comme un leader dans la résolution des défis critiques de santé publique.
Pour plus d'informations, visitez le site web de l'entreprise à https://BrandedLegacy.com.
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