NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) anunció que ha licenciado evidencia del mundo real de grado regulatorio obtenida de más de 70,000 pacientes estadounidenses tratados con ketamina intravenosa o S-ketamina nasal para la depresión e ideación suicida, para respaldar su solicitud de Aprobación Acelerada de NRX-100, una ketamina libre de conservantes, bajo la Designación de Vía Rápida. El conjunto de datos, proporcionado por Osmind, incluye casi un millón de sesiones de tratamiento y extensos datos longitudinales de seguridad y eficacia, y se presentará a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) tras una actualización de política en 2025 que permite la evidencia del mundo real desidentificada. NRx busca la aprobación de NRX-100 para el tratamiento de la ideación suicida en la depresión, incluida la depresión bipolar, un área donde actualmente no hay ninguna terapia farmacológica aprobada, citando la empresa el creciente uso fuera de indicación de la ketamina y el potencial de ampliar el acceso al tratamiento supervisado mediante la aprobación regulatoria.

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Acerca de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals, Inc. (www.nrxpharma.com) es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias basadas en su plataforma NMDA para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, específicamente depresión suicida, dolor crónico y TEPT. La empresa está desarrollando NRX-100 (ketamina intravenosa libre de conservantes) y NRX-101 (D-cicloserina/lurasidona oral). NRX-100 ha recibido la Designación de Vía Rápida para el tratamiento de la ideación suicida en la depresión, incluida la depresión bipolar. NRX-101 ha recibido la Designación de Terapia Innovadora para el tratamiento de la depresión bipolar suicida. NRx ha presentado una Solicitud Abreviada de Nuevo Fármaco (ANDA) e iniciado la presentación de una Solicitud de Nuevo Fármaco para NRX-100 con una solicitud para el Programa de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado para el tratamiento de la ideación suicida en pacientes con depresión, incluida la depresión bipolar.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NRXP están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/NRXP

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