Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) proporcionó actualizaciones del programa sobre TNX-4800, un anticuerpo monoclonal humano de acción prolongada diseñado para la profilaxis estacional contra la enfermedad de Lyme, que se dirige a la proteína de superficie externa A de Borrelia burgdorferi, la bacteria que causa la enfermedad de Lyme. La compañía dijo que TNX-4800 se está desarrollando como una administración subcutánea anual destinada a proporcionar protección durante toda la temporada de garrapatas en los EE. UU. y señaló que actualmente no hay vacunas o profilácticos aprobados por la FDA para la enfermedad de Lyme. Tonix planea reunirse con la FDA en 2026 para discutir las opciones de desarrollo de Fase 2/3, incluido el uso potencial de un modelo de infección humana controlada, y espera tener producto de investigación fabricado bajo GMP disponible para pruebas a principios de 2027.

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Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Tonix es una empresa de biotecnología totalmente integrada con productos comercializados y una cartera de candidatos en desarrollo. Tonix comercializa TONMYA(TM), aprobado por la FDA, un medicamento analgésico no opioide de primera clase para el tratamiento de la fibromialgia, una condición de dolor crónico que afecta a millones de adultos. TONMYA es el primer nuevo medicamento de prescripción aprobado por la FDA para la fibromialgia en más de 15 años. TONMYA se investigó como TNX-102 SL. Tonix también comercializa dos tratamientos para la migraña aguda en adultos: Zembrace(R) SymTouch(R) (inyección de sumatriptán) y Tosymra(R) (spray nasal de sumatriptán). La cartera de desarrollo de Tonix* se centra en trastornos del sistema nervioso central (SNC), inmunología, inmuno-oncología, enfermedades raras y enfermedades infecciosas. TNX-102 SL se está desarrollando para tratar la reacción de estrés agudo y el trastorno de estrés agudo bajo un IND iniciado por un investigador en la Universidad de Carolina del Norte en el estudio OASIS financiado por el Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD). TNX-102 SL también está en desarrollo para el trastorno depresivo mayor. La cartera de desarrollo de inmunología de Tonix consiste en productos biológicos para abordar el rechazo de trasplantes de órganos, autoinmunidad y cáncer, incluido TNX-1500, que es un anticuerpo monoclonal humanizado modificado con Fc listo para Fase 2 que se dirige al ligando CD40 (CD40L o CD154) y se está desarrollando para la prevención del rechazo de aloinjertos y para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. La cartera de enfermedades raras de Tonix incluye TNX-2900, oxitocina intranasal potenciada con magnesio, en desarrollo para el síndrome de Prader-Willi y se espera que inicie un posible estudio pivotal de Fase 2 en 2026. La cartera de enfermedades infecciosas de Tonix incluye TNX-801, una vacuna en desarrollo para la viruela del mono y la viruela, así como TNX-4800, un anticuerpo monoclonal humanizado de acción prolongada listo para Fase 2 para la prevención estacional de la enfermedad de Lyme. Finalmente, TNX-4200, para el cual Tonix tiene un contrato con la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA) del DoD de EE. UU. por hasta $34 millones durante cinco años, es un agente antiviral de amplio espectro de molécula pequeña que se dirige a CD45 para la prevención o el tratamiento de infecciones de alta letalidad para mejorar la preparación médica del personal militar en entornos de amenazas biológicas. Tonix posee y opera una instalación de investigación de enfermedades infecciosas de última generación en Frederick, Maryland.

Los candidatos de desarrollo de productos de Tonix son nuevos fármacos o productos biológicos en investigación; su eficacia y seguridad no se han establecido y no han sido aprobados para ninguna indicación.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con TNXP están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/TNXP

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