NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, que ha presentado una solicitud de patente para NRX-100, su formulación de ketamina intravenosa sin conservantes dirigida a la depresión suicida. La patente, que incluye 20 reclamos, podría proporcionar exclusividad hasta 2045 si se concede. NRX-100 está diseñada sin cloruro de benzetonio u otros conservantes vinculados a toxicidad y ha mostrado estabilidad en estante a temperatura ambiente, lo que podría calificarla para la inclusión en el libro naranja de la FDA. La presentación respalda la estrategia de envío de NDA de la compañía y complementa la designación de Viaje Rápido de la FDA para el fármaco compañero NRX-101.

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Acerca de NRx Pharmaceuticals, Inc.

NRx Pharmaceuticals es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias basadas en su plataforma NMDA para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central, específicamente depresión bipolar suicida, dolor crónico y PTSD. La compañía está desarrollando NRX-101, una terapia experimental designada por la FDA como Terapia Revolucionaria para la depresión bipolar resistente al tratamiento suicida y el dolor crónico. NRx planea presentar una NDA para Aprobación Acelerada de NRX-101 en pacientes con depresión bipolar y suicidalidad o acatisia. NRX-101 además tiene el potencial de actuar como un tratamiento no opioide para el dolor crónico, así como un tratamiento para infecciones del tracto urinario complicadas.

NRx ha iniciado recientemente una presentación de Solicitud de Nuevo Medicamento para NRX-100 (ketamina IV) para el tratamiento de la depresión suicida, basada en resultados de ensayos clínicos bien controlados realizados bajo los auspicios de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. y datos recientemente obtenidos de las autoridades de salud francesas, autorizados bajo un acuerdo de intercambio de datos. NRx recibió la Designación de Viaje Rápido para el desarrollo de ketamina (NRX-100) por parte de la FDA de EE. UU. como parte de un protocolo para tratar a pacientes con suicidabilidad aguda.

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