Soligenix (NASDAQ: SNGX) anunció que la Comisión Europea ha otorgado la designación de medicamento huérfano a dusquetida (SGX945) para el tratamiento de la enfermedad de Behçet, tras una recomendación positiva de la Agencia Europea de Medicamentos y datos de apoyo de la Fase 2a que demuestran eficacia biológica y seguridad. La designación proporciona hasta 10 años de exclusividad de mercado en la Unión Europea y se suma a las designaciones existentes de medicamento huérfano y vía rápida de la FDA, mientras la empresa avanza en su plataforma reguladora de defensa innata dirigida a necesidades no cubiertas en enfermedades autoinmunes raras.

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Acerca de Soligenix

Soligenix es una empresa biofarmacéutica en etapa avanzada centrada en desarrollar y comercializar productos para tratar enfermedades raras donde existe una necesidad médica no cubierta. Nuestro segmento de negocios de BioTerapias Especializadas está desarrollando y avanzando hacia la potencial comercialización de HyBryte™ (SGX301 o hipericina sódica sintética) como una novedosa terapia fotodinámica que utiliza luz visible segura para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (LCCT). Con la finalización exitosa del segundo estudio de Fase 3, se buscarán aprobaciones regulatorias para respaldar la potencial comercialización en todo el mundo. Los programas de desarrollo en este segmento de negocios también incluyen la expansión de la hipericina sintética (SGX302) a la psoriasis, nuestra tecnología reguladora de defensa innata (IDR) de primera clase, dusquetida (SGX942) para el tratamiento de enfermedades inflamatorias, incluida la mucositis oral en cáncer de cabeza y cuello, y (SGX945) en la enfermedad de Behçet.

Nuestro segmento de negocios de Soluciones de Salud Pública incluye programas de desarrollo para RiVax®, nuestro candidato a vacuna contra la toxina de ricina, así como nuestros programas de vacunas dirigidos a filovirus (como Marburgo y Ébola) y CiVax™, nuestro candidato a vacuna para la prevención de COVID-19 (causada por SARS-CoV-2). El desarrollo de nuestros programas de vacunas incorpora el uso de nuestra tecnología de plataforma de estabilización térmica patentada, conocida como ThermoVax®. Hasta la fecha, este segmento de negocios ha sido respaldado con fondos de subvenciones y contratos gubernamentales del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), la Agencia de Reducción de Amenazas de Defensa (DTRA) y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA).

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con SNGX están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/SNGX

Acerca de BioMedWire

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