Scinai Immunotherapeutics (NASDAQ: SCNI) anunció que, tras una revisión adicional por parte de la Autoridad de Innovación de Israel, su proyecto para avanzar en una plataforma robótica de llenado y acabado aséptico ha sido aprobado para recibir un apoyo ampliado, lo que permite a la empresa utilizar el presupuesto total de la subvención aprobada de 5 millones de NIS durante dos años, aproximadamente el 66% de los cuales es financiación no dilutiva. El programa respalda la adquisición y validación de un sistema de llenado y acabado aséptico totalmente automatizado con brazo robótico, alineado con los estándares del Anexo 1 de las BPF de la UE, con la validación prevista para el tercer trimestre de 2026. La inversión respalda la estrategia de expansión más amplia de Scinai como CDMO tras su adquisición de Recipharm Israel Ltd. y la colaboración comercial con Recipharm, fortaleciendo su plataforma de fabricación integrada de dos sitios y mejorando las capacidades de productos biológicos estériles, manteniendo al mismo tiempo una asignación de capital disciplinada mediante la maximización de la financiación no dilutiva.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/SxadB

Acerca de Scinai Immunotherapeutics

Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ: SCNI) es una empresa biofarmacéutica que opera una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) junto con una cartera de I+D en inmunología focalizada.

La unidad de CDMO, propiedad total de la Compañía, proporciona soluciones de desarrollo y fabricación por tarifa a empresas de biotecnología y farmacéuticas. Opera en dos sitios en Israel: una instalación de desarrollo de productos biológicos y fabricación clínica en Jerusalén y un sitio de desarrollo de API de moléculas pequeñas y fabricación GMP en Yavne.

El CDMO apoya a clientes externos desde el desarrollo preclínico hasta el suministro clínico de Fase I/II, incluyendo el desarrollo de procesos de productos biológicos, el desarrollo de métodos analíticos, el llenado y acabado estéril, la fabricación clínica cGMP, y el desarrollo y optimización de procesos de API de moléculas pequeñas, el desarrollo de métodos analíticos y la producción GMP.

A través de un acuerdo de colaboración comercial estratégica con Recipharm, Scinai ofrece a los clientes una vía definida desde el desarrollo clínico temprano hasta la fabricación en etapas avanzadas y comercial dentro de la red global de Recipharm. Esta estructura permite la continuidad del desarrollo, una transferencia tecnológica optimizada y un riesgo reducido de escalado a medida que los programas avanzan.

La unidad de CDMO trabaja con empresas de biotecnología en etapas iniciales y emergentes y con empresas farmacéuticas de tamaño medio que externalizan programas de desarrollo temprano.

En paralelo, Scinai está avanzando, a través de su unidad de I+D, una cartera de inmunología focalizada, que incluye PC111, un anticuerpo monoclonal anti-FasL de primera clase dirigido a indicaciones dermatológicas huérfanas, y programas de próxima generación basados en NanoAb en inflamación. La Compañía busca asociaciones estratégicas, acuerdos de codesarrollo y oportunidades de licencias regionales para avanzar en programas seleccionados hacia la validación clínica.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con SCNI están disponibles en la sala de prensa de la empresa en https://ibn.fm/SCNI

Acerca de BioMedWire

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