NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunció que ha presentado una solicitud de Designación de Medicamento Huérfano para NV-387 como tratamiento para la viruela del mono (MPox) ante la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la FDA de EE. UU. Si se concede, la designación proporcionaría incentivos que incluyen créditos fiscales para ensayos clínicos calificados, exención de ciertas tarifas de usuario y potencialmente siete años de exclusividad de mercado tras la aprobación. La compañía destacó las preocupaciones globales continuas sobre la viruela del mono, las opciones terapéuticas limitadas y los desafíos asociados con los antivirales existentes para la viruela como TPOXX(R) y TEMBEXA(R), señalando las mutaciones virales continuas y la necesidad de una solución terapéutica eficaz.

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SOBRE NANOVIRICIDES

NanoViricides, Inc. (la “Compañía”) (www.nanoviricides.com) es una compañía en etapa clínica que cotiza públicamente (NYSE-American, símbolo bursátil NNVC) que crea nanomateriales de propósito especial para terapia antiviral. La nueva clase de candidatos a fármacos nanoviricide(TM) de la Compañía y la tecnología nanoviricide(TM) se basan en propiedad intelectual, tecnología y know-how propietario de TheraCour Pharma, Inc. La Compañía tiene un Memorando de Entendimiento con TheraCour para el desarrollo de fármacos basados en estas tecnologías para todas las infecciones virales. El MoU no incluye cáncer y enfermedades similares que pueden tener origen viral pero requieren tipos de tratamientos diferentes.

La Compañía ha obtenido licencias amplias, exclusivas, sublicenciables, de campo para fármacos desarrollados en varios campos licenciados de TheraCour Pharma, Inc. El modelo de negocio de la Compañía se basa en licenciar tecnología de TheraCour Pharma Inc. para verticales de aplicación específicas de virus específicos, según se estableció en su fundación en 2005.

Nuestro principal candidato a fármaco es NV-387, un fármaco antiviral de amplio espectro que planeamos desarrollar como tratamiento para VRS, COVID, COVID prolongado, Influenza y otras infecciones virales respiratorias, así como infecciones por viruela del mono/viruela. Nuestro otro candidato a fármaco avanzado es NV-HHV-1 para el tratamiento del herpes zóster. La Compañía no puede proyectar una fecha exacta para presentar una IND para cualquiera de sus fármacos debido a la dependencia de varios colaboradores y consultores externos. La Compañía se centra actualmente en avanzar NV-387 a ensayos clínicos humanos de Fase II.

La Compañía también está desarrollando fármacos contra varias enfermedades virales, incluidos herpes oral y genital, enfermedades virales del ojo, incluida queratoconjuntivitis epidémica y queratitis herpética, gripe porcina H1N1, gripe aviar H5N1, influenza estacional, VIH, hepatitis C, rabia, fiebre del dengue y virus del Ébola, entre otros. La tecnología de plataforma y los programas de NanoViricides se basan en la tecnología de nanomedicina TheraCour(R) de TheraCour, que TheraCour licencia de AllExcel. NanoViricides posee una licencia perpetua exclusiva mundial para esta tecnología para varios fármacos con mecanismos de direccionamiento específicos a perpetuidad para el tratamiento de las siguientes enfermedades virales humanas: Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH/SIDA), Virus de la Hepatitis B (VHB), Virus de la Hepatitis C (VHC), Rabia, Virus del Herpes Simple (VHS-1 y VHS-2), Virus de la Varicela-Zóster (VVZ), Virus de la Influenza y Gripe Aviar Asiática, virus del dengue, virus de la encefalitis japonesa, virus del Nilo Occidental, virus del Ébola/Marburg y ciertos coronavirus. La Compañía tiene la intención de obtener una licencia para VRS, Poxvirus y/o Enterovirus si la investigación inicial tiene éxito. Como es habitual, la Compañía debe declarar el factor de riesgo de que el camino típico de desarrollo de cualquier producto farmacéutico es extremadamente largo y requiere capital sustancial. Como con cualquier esfuerzo de desarrollo de fármacos por cualquier compañía, no puede haber garantía en este momento de que alguno de los candidatos farmacéuticos de la Compañía muestre suficiente efectividad y seguridad para el desarrollo clínico humano. Además, no puede haber garantía en este momento de que los resultados exitosos contra el coronavirus en nuestro laboratorio conduzcan a ensayos clínicos exitosos o a un producto farmacéutico exitoso.

NOTA PARA INVERSIONISTAS: Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con NNVC están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/NNVC

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