PRESS RELEASE
By: 24-7 Press Release
March 28, 2025
FDA Autorise Un Nouveau Système De Thrombectomie Mécanique
SALT LAKE CITY, UT, 28 mars 2025 /24-7PressRelease/ -- VentiV Scientific a annoncé l'autorisation de la FDA pour le système de thrombectomie mécanique VentiV visant à retirer les caillots sanguins de la circulation périphérique, y compris la nouvelle plateforme VentiV Pulse.
Le retrait des caillots sanguins (thrombectomie) est une intervention courante qui peut réduire la douleur, la souffrance, le handicap et sauver des vies. La thrombectomie coronaire est associée à l'infarctus aigu du myocarde (IAM), la thrombectomie neurovasculaire est associée à l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu, et la thrombectomie périphérique est associée à la maladie artérielle périphérique (DAP), l'ischémie aiguë des membres (IAL), l'ischémie critique des membres (ICL), l'occlusion totale chronique (OTC), la thrombose veineuse profonde (TVP), l'embolie pulmonaire (EP) et d'autres maladies vasculaires périphériques (MVP).
"Les systèmes de thrombectomie basés sur des pompes électriques peuvent se bloquer de manière inattendue et/ou retirer 5 à 15 ml de sang par seconde avant d'éliminer les caillots sanguins", a déclaré Dan Ryan, membre du conseil d'administration de VentiV Scientific Inc. "Le Pulse est conçu pour démarrer, arrêter, augmenter et/ou diminuer instantanément la force de thrombectomie à la pointe, réduire le blocage à l'intérieur du cathéter et diminuer les pertes de sang lors de l'utilisation de toute pompe d'aspiration actuellement disponible à l'hôpital."
Lors de la plupart des procédures de thrombectomie, les cliniciens accèdent à l'artère ou à la veine fémorale ; suivent un cathéter sur un guide pour atteindre les thrombus (caillot sanguin) ou les emboles ; puis appliquent de l'aspiration avec une seringue, un aspirateur et/ou une pompe électromécanique. L'âge, la taille et la localisation du caillot sanguin, ainsi que la taille, le type, la forme et la force d'aspiration du cathéter sont des variables importantes lors de la thrombectomie. Les pompes électriques peuvent aspirer rapidement, mais sont souvent associées à des pertes sanguines significatives.
"Les patients, médecins, infirmières et technologistes ont besoin de plus d'outils pour répondre aux divers besoins des patients", a poursuivi M. Ryan. "Cette autorisation de la FDA comprend (18) systèmes de cathéters à large lumière conçus pour résoudre des besoins cliniques non satisfaits et réduire les coûts de procédure."
La ligne de produits de VentiV Scientific inclut des cathéters autorisés par la FDA à utiliser dans la circulation périphérique, ainsi que des systèmes de cathéters à échange rapide autorisés pour être utilisés dans la circulation périphérique et coronaire. La technologie innovante de récupérateur de thrombectomie à multi-struts en un seul corps de VentiV est en cours de développement et n'est pas encore autorisée par la FDA à ce jour.
VentiV Scientific est une entreprise privée qui conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants www.VentiVScientific.com.
Contact média de VentiV Scientific : Alan Harris Aharris@VentiVScientific.com.
Avertissement : Cette traduction a été générée automatiquement par NewsRamp™ pour 24-7 Press Release (collectivement désignés sous le nom de "LES ENTREPRISES") en utilisant des plateformes d'intelligence artificielle génératives accessibles au public. LES ENTREPRISES ne garantissent pas l'exactitude ni l'intégralité de cette traduction et ne seront pas responsables des erreurs, omissions ou inexactitudes. Vous vous fiez à cette traduction à vos propres risques. LES ENTREPRISES ne sont pas responsables des dommages ou pertes résultant de cette confiance. La version officielle et faisant autorité de ce communiqué de presse est la version anglaise.