SHIRLEY, NY, 11 juin 2025 /24-7PressRelease/ -- L'établissement de cadres analytiques standardisés pour la sécurité, l'efficacité et la cohérence des produits devient un élément critique dans le développement de médicaments basés sur le microbiome. Tirant parti de années d'expérience en recherche microbienne, Creative Biolabs a lancé une plateforme de services microbiens avancés conçue pour offrir une voie technique plus standardisée et contrôlable, du criblage des souches à la finalisation du produit.

"De nombreux projets restent bloqués au stade IND, et nous avons découvert pour une bonne raison, des quantités incroyables d'études répétitives sans une stratégie analytique structurée appropriée," a déclaré un expert de l'équipe analytique chez Creative Biolabs. "Cela augmente considérablement les retards ainsi que les dépenses avant les tests cliniques."

La plateforme de l'entreprise intègre plusieurs éléments critiques du développement des LBP. Ceux-ci incluent l'identification des souches, l'analyse des contaminants, le développement des formulations, la surveillance de la viabilité et l'évaluation de la stabilité—abordant plusieurs goulots d'étranglement courants dans le développement des LBP:

Caractérisation des Souches
Différentes sources microbiennes conduisent souvent à différentes souches avec des détails variables de capacités fonctionnelles. Pour la validation des souches, Creative Biolabs utilise des techniques avancées de séquençage de l'ARNr 16S, de spectrométrie de masse MALDI-TOF et de séquençage du génome entier pour évaluer les effets immunomodulateurs, le potentiel d'adhésion ou les actions antimicrobiennes des souches candidates—ce qui ouvre des portes à la recherche d'efficacité en aval.

Détection des Contaminants et Évaluation de la Pureté
Contrairement aux médicaments chimiques, les formulations microbiennes vivantes sont intrinsèquement vulnérables à la contamination. Une vérification continue de la pureté de lot en lot est essentielle. La plateforme inclut le criblage des bactéries aérobies/anaérobies, des levures et des moisissures, soutenu par l'énumération des UFC, la qPCR et la PCR numérique pour la surveillance spécifique des souches.

Science des Formulations et Études de Stabilité
Développement de produits biosimilaires en ce qui concerne la formulation: l'impact microbien pendant le stockage et la livraison doit être contrôlé. Creative Biolabs aide à générer des données de qualité qui pourraient former la base d'une soumission IND ou NDA en aidant dans le criblage des cryoprotecteurs, l'évaluation des enrobages entériques pour les capsules et en effectuant des tests de stabilité en temps réel ou accélérés.

En plus de ses services analytiques, Creative Biolabs a également constitué un portefeuille de matériaux de référence probiotiques. "Notre portefeuille comprend des standards d'ADN, des souches de contrôle de qualité (QC) et des souches d'expression génétiquement modifiées—tous conçus pour soutenir la validation méthodologique et la reproductibilité des tests," a noté l'expert.

D'un intérêt particulier est la collection de l'entreprise de produits de souches probiotiques adaptés pour la recherche sur les probiotiques vivants et les applications industrielles. Ces souches soutiennent l'ingénierie et l'expression recombinante de facteurs bioactifs—tels que les peptides antimicrobiens ou les protéines immunomodulatrices—directement dans les hôtes probiotiques.

Les experts de l'industrie s'accordent largement à dire que l'avancement scientifique des LBP dépend de l'intégration profonde de la biologie et de l'analytique—pas seulement sur la combinaison de la sélection des souches et du développement des formulations. Les plateformes construites sur ce principe peuvent offrir une plus grande prévisibilité et un meilleur contrôle pour l'avenir de cette classe thérapeutique émergente.

Pour plus d'informations sur les services LBP de Creative Biolabs, veuillez visiter https://live-biotherapeutic.creative-biolabs.com/.

À propos
À travers ses plateformes intégrées, Creative Biolabs vise à accélérer le développement de thérapies de nouvelle génération basées sur le microbiome et à soutenir les clients du monde entier dans la navigation du chemin complexe du concept au développement préclinique.

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