SOUTHAMPTON, Pennsylvanie, 4 décembre 2025 /24-7PressRelease/ -- AdvantaPure, leader mondial dans la fabrication de tuyaux, de flexibles et d'accessoires de transfert de fluides de haute pureté—et une division de NewAge Industries, Inc.—annonce sa conformité totale et anticipée avec la directive USP 665 pour identifier, caractériser et évaluer le risque d'extractibles et de lessivables dans ses produits en plastique, y compris les produits à usage unique, afin de garantir la sécurité et l'efficacité du développement de produits.

Alors que les normes réglementaires passent des directives initialement établies par le BioPhorum Operations Group (BPOG) à celles décrites par la United States Pharmacopeia (USP), avec une conformité totale exigée d'ici le 1er mai 2026—spécifiquement à l'USP 665—concernant la déclaration des données d'extractibles et de lessivables pour les produits utilisés sur le marché de haute pureté, l'équipe d'AdvantaPure annonce fièrement la conformité totale à ces exigences pour les matériaux utilisés dans les produits suivants :

AdvantaSil APST – NI-201 (Extrudé)
AdvantaSil APSH Liner et APSW – NI-202 (Extrudé)
AdvantaSil APSPG – NI-205 (Extrudé)
AdvantaSil APHP – NI-210 (Extrudé)
AdvantaFlex APAF – P50102-64 (Extrudé)
AdvantaFlex APAF – P50102-64 (Moulé)

Le matériau Liquid Injection Molding (LIM) 6050 – NI-206 (LSR) (Moulé) pour les composants et les applications de surmoulage personnalisées est également inclus.

Mary Marcus, PDG, déclare : « Nous sommes ravis de participer à la mise en œuvre de cette approche standardisée pour évaluer les extractibles et les lessivables de nos systèmes et composants à usage unique de haute pureté, afin de garantir que nos produits, en particulier ceux à usage unique, offrent à nos partenaires industriels les options les plus propres et les meilleures avec le risque le plus faible pour les utilisateurs finaux. »

En activité depuis plus de 70 ans, NewAge Industries™, Inc., la société mère d'AdvantaPure et de NewAge Performance Products™, conçoit, fabrique et distribue des solutions de systèmes de transfert de fluides, en une variété de matériaux, dont le silicone, le TPE, le caoutchouc et plus encore, dans des styles renforcés et non renforcés, pour les marchés pharmaceutique de haute pureté, biopharmaceutique et industriel.

Une société certifiée ISO-9001, 100 % détenue par ses employés (ESOP), qui a obtenu une note de durabilité EcoVadis Platine et est également une Certified B Corporation®. NewAge Industries, Inc. administre les activités de ses systèmes de fermeture de conteneurs AdvantaPure, AdvantaFlex™, AdvantaSil™ et BioClosure™, ainsi que d'autres gammes, depuis ses sièges sociaux à Southampton, PA États-Unis, Warrington, PA États-Unis, et Coevorden, Pays-Bas.

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