SAN DIEGO, CA, 28 octobre 2025 /24-7PressRelease/ -- ACON Laboratories, Inc., un fabricant mondial leader de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui que son test à domicile Flowflex® Plus RSV + Grippe A/B + COVID a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food & Drug Administration (FDA) américaine. Le test à domicile Flowflex Plus RSV + Grippe A/B + COVID (K251749) est un test rapide d'antigène en vente libre (OTC) qui peut être administré dans le confort et l'intimité des foyers des consommateurs. Ce nouveau test sera fabriqué localement dans l'installation ultramoderne d'ACON à San Diego, CA.

Le test à domicile Flowflex Plus RSV + Grippe A/B + COVID est un immunoessai à flux latéral destiné à la détection et à la différenciation qualitative rapide et simultanée des antigènes protéiques du virus respiratoire syncytial (RSV), de la grippe A, de la grippe B (Grippe A/B) et du SARS-CoV-2 (COVID). Ce test est autorisé pour une utilisation à domicile sans ordonnance avec des écouvillons nasaux antérieurs auto-prélevés. Ce n'est pas seulement le premier dispositif de ce type avec quatre analytes dans un seul test (4-en-1), et le premier test à domicile pour le RSV, mais c'est aussi le premier test respiratoire à domicile à obtenir l'autorisation de la FDA pour les enfants âgés de 6 à 23 mois lorsqu'il est administré par un adulte utilisant le protège-écouvillon nasal breveté d'ACON.

En résumé, ce produit innovant est :
- Le premier test respiratoire à domicile 4-en-1 autorisé par la FDA
- Le premier test à domicile pour le RSV autorisé par la FDA
- Le premier test à domicile pour les infections respiratoires autorisé par la FDA pour les enfants âgés de 6 à 23 mois

« Nous sommes ravis de présenter ce test à domicile 4-en-1 révolutionnaire. Ce produit démontre encore notre engagement à permettre aux consommateurs de prendre en charge leur propre santé. Les symptômes des infections respiratoires peuvent être similaires, donc savoir quelle infection vous avez est important pour prendre des décisions de traitement précoces, ce qui peut conduire à de meilleurs résultats. Nous nous attendons à ce que le test à domicile Flowflex 4-en-1 apporte une tranquillité d'esprit aux parents de jeunes enfants ainsi qu'aux personnes âgées, aux immunodéprimés et à ceux d'entre nous qui sont en contact avec des populations à risque », a commenté le vice-président des ventes et du marketing, Michael Lynch.

Flowflex reste la marque de test à domicile n°1 en Amérique¹, et le test à domicile Flowflex Plus RSV + Grippe A/B + COVID sera largement disponible dans les grands détaillants plus tard cette année. Une liste des distributeurs autorisés et des partenaires de vente au détail peut être trouvée sur www.flowflexcovid.com.

¹ SOURCE : Données de ventes au détail Circana (unités vendues)

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